第七批国采全面提速扩面，不再“唯低价论”？

2022年1月10日召开的国务院常务会议指出，将推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。

新年伊始，不论是国采还是地方集采都动作频频。继第六批胰岛素集采后，第七批国采回归化药，其中不乏市场规模几十亿的大品种，可谓竞争激烈。地方集采方面，近期公布的两省集采中选结果，其中引入“综合评价指标体系”引人关注，“低价”似乎不再是唯一的中选标准。

第七批国采不乏大品种，竞争激烈

1月25日，湖南省医保局官网发布的《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，并公布了第七批国家药品集采药品名单。根据这份名单，第七批国家药品集采回归化药领域，涉及59个品种，208个品规。

从本次集采品种来看，不少大品种被纳入，例如，“胃病神药”奥美拉唑、“流感神药”奥司他韦、肺癌药物阿法替尼、高血压药物美托洛尔、脑卒中药依达拉奉、局部麻醉及抗心律失常药利多卡因以及克林霉素等抗生素大品种均在其中。

以奥美拉唑为例，米内网数据显示，2020年奥美拉唑注射剂国内医疗市场销售规模为52.10亿元。在同类治疗消化性溃疡药注射产品中，奥美拉唑注射剂稳居销量第一，在2020上半年中国公立医疗机构终端其厂家竞争格局中，奥赛康的市场份额接近40%，原研药企阿斯利康以16.32%的市场份额紧随其后，此外还有20余家企业过评一致性评价，可谓竞争激烈。

事实上，在第五批国家集采目录中，和其同为临床常用治疗消化道溃疡的艾司奥美拉唑已经被纳入，并且有近20家企业过评，竞争非常激烈，降幅高达90%以上。例如江苏奥赛康药业有限公司的注射用艾司奥美拉唑钠（40mg*10瓶/盒），价格由572.90元降至37元，降幅93.54%。

除了奥美拉唑注射剂，奥司他韦也是风靡一时的“流感神药”，在本次报量中，三个品规均被纳入：30mg、45mg、75mg，填报说明注明“基药规格，结合疾病流行发展趋势，合理报量”。奥司他韦在疫情爆发之前，中国公立医疗机构销售额曾达60亿元以上，后续集采是否可以拯救下跌的销售额仍然值得持续关注。

西南证券在一份研报中指出，从品种数量上看，医保局按照一年两批的节奏，集采品种数在增加，集采节奏明显加快。从品种类型上看，由口服仿制药到难仿注射剂到生物制剂，集采扩面，全面实现常态化。

如今，第七批国采已经在年前快速推进，按照前几轮国采的规律，报量工作完成后，第七批国采将进入发布集采文件阶段，开标时间、地点以及涉及到的可能的产品限价都将在这一时间段明确。

不再唯低价，地方集采引入“综合评价”

除了国采，地方集采方面，1月24日，两省公布了联盟集采相关文件：上海官宣了长三角（沪浙皖）集采联盟，河南官宣了十四省联盟集采中选结果。值得注意的是，两个联盟集采的都引入了“综合评价指标体系”，综合得分最高的企业获得拟中选资格，“低价”不再是唯一的中选标准。

对此，CIC灼识咨询合伙人王文华向蓝鲸财经记者表示，我认为这是集采政策的进一步优化，产生这一变化的原因有很多，其中最重要的原因便是中标企业的断供现象。此前的集采政策是为了能快速挤掉药品价格中的“水分”，出现“低价优先”的现象，这也导致了过多仿制药企业盲目投标，一些“光脚”药企甚至在中标后出现断供。“经专家论证，各品种拟中选价格降幅与平均降幅差距较大的，进行价格纠偏。对不接受价格纠偏的，取消其拟中选资格。”文件中的这一政策正是对药企盲目投标、“光脚”药企恶性竞争的遏制。

集采对于药企而言就是以价换量，尽管集采中选企业放量效应明显，但低价中选并不意味着游戏的最终胜利。事实上，由于利润被压低和突如其来的产能压力，不少企业都出现了集采中选之后，由于种种原因断供的情况。

“中标企业断供的现象频现，去年八月，第一个因集采断供而受罚的药企出现后，医保局也在对违规药企释放出警示的消息。集采的目的是降低药价，减轻医保负担以及保障用药患者的福利，新出台的政策是对集采药品“保价又保量”的体现，新政策不只是挤药价的‘水分’，同时也在挤药企的‘水分’。”王文华向蓝鲸财经记者指出。

在综合评价体系中，对于药企而言，企业的生产能力、技术水平被尤为重视，药品的临床使用也是综合得分的重要组成部分。

“临床需求综合评价提出了从药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性展开综合性评价的要求，并且鼓励医疗机构、科研院所、大专院校等组织开展药品临床综合评价工作。可以预计的，未来药企在学术推广上的花费会更多地投入到药品的综合性评价中。出现这样的变化，是集采政策从原先对价格的高敏感度转向了强调企业的技术水平和患者的临床需求，希望药企能够回归本质，以科技和质量作为核心竞争力。”王文华表示。

此外，王文华也指出，采取综合评价体对于体量大、研发能力强的药企无疑是一利好政策，不同地区的文件中在对企业评价中强调了“本地医疗机构覆盖率”、“企业创新能力”，看中的是企业的生产力和创新力，未来低端仿制药已无法为公司提供足够的利润，而创新药、高端仿制药、首仿药才是仿制药企业的利润点。另外，此前集采工作，外资企业的参与度不高，此举也是在鼓励外资企业拥抱未来更大规模的集采活动。

西南证券指出，重点公司的核心仿制药几乎都已参加集采，边际效应影响将大幅减弱。未来集采将大概率会集中在“过评”2家及以上的品种，当前符合集采条件的共有202个品种，销售额TOP100中还未参与集采的大品种共有12个。

对于未来集采的趋势，王文华表示，集采的趋势不会放缓，“十四五”已经明确规划未来五年集采药品品种要超过500个，但是怎么制定规则要因地制宜、因时制宜、“因品类制宜”。

“预计集采的规则将会更加完善，例如，如何平衡药企在本地医疗机构的覆盖率和药企的科技水平将是集采联盟需要考虑的问题；已经集采的药品将以稳定的药价支撑药企发展，随着中标企业数量增多，药价已经回归合理，患者用量也有所保障，从长远的可持续发展角度来看未来的集采药品降价幅度将有所缓和；集采药品的覆盖的范围将进一步扩大。”王文华说。