复星凯特第二款CAR-T细胞治疗药物FKC889获批临床

【中国，上海】复星凯特生物科技有限公司今日宣布，公司第二款CAR-T细胞治疗药物FKC889针对既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(简称r/r

MCL)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

FKC889是复星凯特从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Tecartus® (brexucabtagene

autoleucel)在中国进行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物，也是复星凯特在血液肿瘤领域的第二款CAR-T细胞治疗药物。FKC889是一种嵌合抗原受体

CAR-T细胞疗法，也是一种利用人体自身免疫系统靶向癌细胞的个体化治疗方法1。

复星凯特CEO黄海先生表示：“套细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的预后较差，缺乏有效治疗手段，这一现状凸显了临床急需获得创新的解决方案。我们很高兴FKC889临床试验获批，公司将尽快携手中国的临床专家开展相关临床试验，期待为更多的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者带来临床获益。”

复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国Kite的合营企业，致力于肿瘤细胞治疗产品的研发创新和产业化、商业化、规范化发展，造福中国患者。公司总部位于上海张江高科技园区，10000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用。此外，公司还拥有2000平米的细胞治疗研发中心和创新人才团队，通过自主创新和国际合作，专注

CAR-T早期研发和临床循证阶段的项目，打造可持续的创新研发管线。