百诚医药(301096)是一家以药学研究为核心的CRO(医药研发外包)企业，采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化，业务涵盖药物发现、药学研究、临床研究、注册申请等药物研发主要环节。其中，公司在药学研究和生物等效性试验研究服务上具有核心竞争优势，已为国内150多家客户提供医药研发服务。
全球CRO行业市场规模不断扩容，国内政策利好迎来黄金发展期。由于药物研发成本不断提升，外包可以降本增效，因此全球CRO渗透率不断提升，市场规模不断扩容，预计2023年全球CRO市场规模达到952亿美元，复合年增长率为10.3%。同时，中国利好政策密集出台，促进中国CRO行业保持高速增长，预计2023年中国CRO市场规模将增长到214亿美元。
一致性评价与MAH(上市许可持有人)制度共振，我国仿制药CRO行业高景气。目前，仿制药仍然是我国医药市场的主导力量，4000多家原料药和制剂生产企业中90%都是仿制药企业，近17万个药品批号中95%以上都是仿制药。此外，MAH制度实现了药品的上市许可与生产许可“分离”，相对原有的药品注册与生产监管制度，更能激发药品投资热情和提高药品的创新活力。仿制药一致性评价与MAH制度的出台，极大地激发了众多中小医药投资企业仿制药研发热情，促进仿制药CRO行业不断扩容。
凭借在经验、能力以及客户资源上的积累等优势，百诚医药已成为中国仿制药领域CRO市场的先行者。公司采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。公司受托研发服务主要包括无销售权益分享的受托研发服务及有销售权益分享的受托研发服务(联合研发模式)，其中后者销售分成模式独特，有望增厚利润空间。目前公司持有缬沙坦氨氯地平片(I)权益37%，品种上市销售后，将会进一步增厚公司的业绩。
研发技术成果转化模式盈利空间大。研发技术成果转化业务为公司针对部分药物品种先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期，同时向公司支付更高的溢价，由此实现公司的盈利。另外，公司和客户还在部分合同中约定保留了药品上市后的销售分成权利。
CDMO业务实现突破，奠定业绩增长新方向。公司涉足CDMO业务的初衷是从自身研发项目的需求出发，希望加快内部订单执行效率，加快研发进程，同时承接外部订单，并于CRO业务产生协同效应。目前，全资子公司浙江赛默具备原料+制剂生产能力，剂型全，产能大。2021年下半年，浙江赛默的CDMO业务对外实现收入940.14万元，对内为公司的57个受托研发项目提供CDMO服务，取得了阶段性的突破，预计CDMO业务有望成为公司未来业绩的新增长点。
国金证券表示，公司在强化受托研发服务竞争优势的同时，致力于走向主动引领医药技术研发的发展之路，持续加大自主研发的投入力度，实现产品开发的主导性、领先性，并积极推进研发技术成果的转化。预计2022-2024年公司归母净利润分别为1.86亿元、3.01亿元、4.60亿元，同比增长67.67%、61.67%、52.89%，EPS分别为1.74元、2.82元、4.29元，给予公司2022年预测归母净利润58倍PE估值，对应目标价99.88元/股，首次覆盖，给予“买入”评级。
德邦证券表示，公司是仿制药CRO先行者，拥有完整的核心技术集群和丰富的行业经验，竞争优势强劲，凭借“受托研发+成果转化”双轮驱动的商业模式，推动公司业绩高增长。同时布局创新药服务和CDMO领域，未来有望成为公司业绩的新增长点。预计公司2022-202年营收分别为6.4亿元、10.1亿元、14.6亿元，同比增长分别为71.9%、56.3%、45.3%，归母净利润分别为2.02亿元、3.15亿元、4.59亿元，EPS分别为1.86元、2.91元、4.24元，首次覆盖，给予“买入”评级。记者 刘希玮
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