和元生物(688238)成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务，为基因药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司为基因治疗外包行业先行者，2020年扭亏为盈，2018-2020年年复合增长率为61%。随着基因治疗行业进入高增长轨道，公司CDMO业务有望持续高增长。
细胞基因治疗(Celland Gene Therapy，CGT)主要分为细胞治疗、基因治疗。细胞治疗，主要涉及体外治疗，将病患的细胞在体外进行一定修饰后再回输回患者体内，从而达到治疗的效果;基因治疗，主要涉及体内治疗，将外源的基因导入到患者体内的靶细胞内，然后在基因层面治疗调控蛋白的表达，从而达到治疗疾病的目的。细胞与基因治疗是继小分子、大分子后又一重磅药物类型，具备多种优势，未来发展潜力巨大。CGT主要优势有：单次治疗的疗效持久;靶点多，可以覆盖难治性疾病。主要特点有：以基因治疗载体为核心，工艺开发和质控难度大;与基因等基础研究联系紧密;对CDMO的依赖程度更高。
细胞基因治疗市场持续扩容，创造外包繁荣沃土。基因治疗目前正处于萌芽期，有望引导下一代治疗技术的浪潮，行业景气度高涨，融资活跃，BigPharma与Biotech积极布局，全球市场规模有望从2020年的20.8亿美元增长至2025年的305.4亿美元，2020-2025年CAGR高达71.2%，处于快速增长前夕。CGT药物高昂的生产成本、较难的生产工艺以及匮乏的GMP产能创造了CGT外包的沃土，外加CGT药物的商业化加速开启，重磅产品开始放量，细胞基因治疗CXO市场需求旺盛，其中CDMO的全球市场规模有望从2020年的17.19亿美元快速增长至2025年的78.55亿美元，2020-2025年CAGR为35.5%。
和元生物聚焦CGT领域多年，CRO+CDMO双线发展。公司以“基因药中国造”为使命，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了一站式基因治疗CRO/CDMO技术平台，建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系，构建长期核心竞争力：(1)建设全面、高技术的平台是从事基因治疗CDMO业务的必由之路：公司形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，技术水平与国内同行相当，多项技术处于国际领先水平;(2)大规模、高灵活性的GMP生产平台为公司构建坚实的体系壁垒与产能保障：公司正在上海临港建设近8万平方米的精准医疗产业基地，设计GMP生产线33条，反应器规模最大可达2000L;(3)基因治疗CDMO服务技术壁垒高，客户粘性强：公司在基因治疗CRO/CDMO领域具有全周期服务能力和GMP生产经验，客户粘性强。
最近两个月，有超过十家券商研究机构出具了和元生物的深度研究报告，均看好公司未来的发展趋势。公司是国内细胞基因治疗CDMO行业先行者，近十年发展打造优质的基因治疗载体开发和生产工艺及质控平台，业务覆盖全面，近年来项目数迅速扩充，在手订单充裕，有望乘行业发展东风实现快速成长。机构一致预测2022-2024年公司主营业务收入分别为3.72亿元、5.91亿元、8.67亿元，同比增长率分别为45.74%、58.93%、46.80%，净利润分别为0.82亿元、1.24亿元、1.97亿元，同比增长率分别为50.41%、51.95%、59.18%，EPS分别为0.17元、0.26元和0.41元，一致评级为“买入”评级。记者 刘希玮
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