首个国产新冠口服药获批！复星医药独家商业化阿兹夫定

国家药监局官网消息，7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

获批当日，上海复星医药（集团）股份有限公司宣布与河南真实生物科技有限公司达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

据了解，前期，双方将依托各自优势，在中国境内（不包括港澳台地区）开展合作。

阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准真实生物阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

复星医药首席执行官文德镛表示：“当前，新冠病毒不断变异导致全球疫情反复，疫苗和药物仍然是人类对抗病毒的有力武器，阿兹夫定片是首个获批的国产新冠口服药，相信此次获批上市将进一步筑牢疫情防控防线。”

真实生物董事长王朝阳表示：“我们非常期待未来的合作，希望阿兹夫定在全球战疫中提供一份助力，肩负起药企的社会责任。”

据文德镛和王朝阳透露，未来，复星医药与真实生物将持续推进在新冠病毒的治疗及预防领域的联合开发。并依靠复星医药现有的创新能力、商业化能力、国际化优势，推动阿兹夫定片这款中国自主创新研发的小分子口服药实现全球商业化，多方位展开合作。即在中国权益以外的全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）。