积极推进原辅料共同审评 尔康制药加快推动高端辅料进口替代

9月29日下午,湖南尔康制药股份有限公司在参加湖南辖区上市公司2022年投资者网上集体接待日活动中,有投资者询问公司在高端药用辅料领域有何布局时，尔康制药表示,多年以来公司依托“国家药用辅料工程技术研究中心”、“国家企业技术中心”两个国家级科研技术平台，持续开展新型药用辅料开发、现有药用辅料深度开发、药用辅料质量标准研究和药用辅料安全性和功能性研究，已形成了丰富的技术积累。在高端药用辅料研究与应用领域，公司将强化技术、市场、人才优势，持续开展冻干粉针剂、水针剂以及疫苗等供注射用高端辅料研制工作；致力于高端辅料定制化开发，推动高端辅料向常规药品制剂应用；着手提升传统药用辅料（如丙二醇、药用蔗糖、麦芽糖等）质量标准，满足注射用需求，加快推动高端辅料的进口替代。

在回答关于公司共同审评工作目前开展情况如何时,公司回复道：“在原辅料共同审评工作方面，公司充分利用已有原辅料批文及技术优势，持续拓展原辅料应用领域，尤其是注射类高端药品领域，不断加强与药品制剂生产企业合作，开展共同审评审批工作，现已发出超过10,000份用于共同审评的原辅料授权书。这些授权书开具意味着公司的原料药和药用辅料品种，已与多个在产或在研制剂通过关联审评实现‘绑定’，为公司巩固和提升市场份额夯实了基础。”