九价疫苗“扩龄”冲击有限？万泰生物前三季业绩创新高

10月17日晚间，万泰生物公布三季报，前三季度营收和净利创上市以来新高，其中营收86.51亿元，同比增长140.56%；扣非净利润为38.5亿元，同比增长233%。

单季度来看，第三季度营收27.21亿元，同比增长66.71%；归母净利润12.5亿元，同比增168.03%；归母扣非净利润11.98亿元，同比增长159.21%。

对于营收净利双增长的原因，万泰生物称，主要是二价宫颈癌疫苗、试剂及活性原料收入增加所致。

值得注意的是，今年8月，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应证获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9-45岁适龄女性。此外，国内九价HPV疫苗也已经呼之欲出，九价HPV疫苗是否会影响国产二价HPV疫苗市场份额？

二价HPV疫苗产销两旺

虽然，此次万泰生物三季报并未披露这款疫苗详细的销售或批签发情况。

但华西证券在研报中指出，根据中检院批签发数据，2022年Q3，万泰生物二价HPV疫苗批签发约76批次，预计和测算，约750-800万只。2022年Q1-Q3，万泰生物二价HPV疫苗预计批签发量约2050-2150万只。

今年5月，万泰生物曾表示，其二价HPV疫苗的年产能达3000万支。2021年，其二价HPV疫苗的销量超过1000万支。

也就是说，相对于2021年，目前万泰生物二价HPV疫苗预计批签发量已经翻倍，快速放量。

“国内HPV疫苗当前仍处于供需不平衡状态，万泰生物二价HPV疫苗当前处于产销两旺的状态，公司生产和批签发节奏顺利，预计2022年Q4公司二价HPV疫苗仍将持续放量增长。”华西证券研报指出。

据国信证券研报披露，国内9岁到45岁适龄女性约3.6亿人(城市适龄女性约1.2亿人)，从2017年国内引进HPV产品至今，批签发总量约6500万支，折合约2000万人份，整体人群渗透率约5.5%(城市适龄女性渗透率约16.5%)处于低位。

九价HPV疫苗是否会影响国产二价HPV疫苗市场？

公开资料显示，万泰生物成立于1991年，2020年4月在上海证券交易所上市，其旗下的二价宫颈癌疫苗“馨可宁”于2019年底获批上市，是首个国产宫颈癌疫苗，也成为公司的明星产品。“馨可宁”适用于9-45岁女性，15-45岁接种3针，9-14岁接种2针，是国内首家在9-14岁获批2针法的宫颈癌疫苗产品。

今年8月，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应证获得中国国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9-45岁适龄女性。

此前，九价HPV疫苗的适用人群是16-26岁女性。随着九价HPV疫苗的扩龄获批和供应逐步增加，有市场人士担心，是否会影响国产二价HPV疫苗的市场？

对此，沙利文大中华区咨询总监陈镇荣指出，国产九价HPV疫苗上市后，对于国产二价HPV疫苗的市场会有一定影响，部分有经济实力且对于疫苗保护效力有更高追求的消费者会选择接种国产九价HPV疫苗。但这一影响不会太大，因为二价所面向的消费群体与九价有所区别，且目前我国整体HPV疫苗接种率仍低，尚未进入完全竞争状态。

截至目前，中国国内上市的HPV疫苗共有5款，分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗，后两家企业是中国本土企业。而智飞生物是默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗国内的独家代理商。

由于不同价HPV疫苗的可预防的HPV亚型数量有所差异，价格差异也较大。国产二价HPV疫苗单针价格约300元，进口二价HPV疫苗单针价格约600元，进口四价HPV疫苗单针价格约800元，进口九价HPV疫苗单针价格约1300元。

陈镇荣指出，二价HPV疫苗对于宫颈癌有较好的预防效果，考虑其较为低廉的价格，目前国产二价HPV疫苗已经在我国部分省市开展试点向适龄女性免费接种，未来也有可能纳入国家免疫规划或医疗保险覆盖。即，二价HPV疫苗对宫颈癌有基本防护，且费用较低，是经济实惠的选择。九价HPV疫苗在二价基础上进一步提升了对于宫颈癌的防护力，可预防90%的宫颈癌，同时也可预防由低危HPV亚型引起的生殖器疣。但考虑到九价HPV疫苗的较高的单价，九价HPV疫苗相对二价来说是改善型选择，更适合有一定经济基础且有需求的人群接种。

“目前我国HPV疫苗接种率仍低，仍有大量适龄女性没有接种任何一种HPV疫苗。因此，在当下来说，提高国民对于HPV疫苗的认知程度及接种率是更为重要的。”陈镇荣提醒。

国产九价HPV疫苗呼之欲出

事实上，国内九价HPV疫苗也已经呼之欲出，沃森生物、万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物旗下的HPV九价疫苗均已进入临床三期阶段。

今年9月27日，万泰生物在投资者关系活动中表示，公司九价HPV疫苗的研发进展在国内处于领先地位，目前III期临床试验和产业化方面进展顺利。九价HPV疫苗的受试者已完成三针疫苗接种，正在按照临床方案进行随访、收集12个月持续感染病例中；与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析；小年龄桥接临床试验完成入组工作；已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。

对于国产九价HPV疫苗上市后，是否会影响国产二价HPV疫苗的市场？

万泰生物9月27日回应该问题时表示，“九价HPV疫苗上市后会出现这种情况。中国HPV疫苗市场足够大，但受限于多种因素，二价HPV疫苗还有很大的市场空间。”

“一是九价HPV疫苗工艺更加复杂，产能无法实现快速扩张；二是从宫颈癌预防的角度，在我国约84.5%的宫颈癌与HPV16与18型相关，为响应WHO 2030年全球消除宫颈癌战略，在九价HPV疫苗产能无法满足要求的情况下，二价HPV疫苗是政府采购的重点；三是公司在积极开拓海外市场，除HPV疫苗成品出口外，也在推进技术转移的相关工作。”万泰生物表示。