国家药监局局长焦红在京调研新冠病毒疫苗及治疗药物生..

12月26日，国家药监局局长焦红在京调研检查新冠病毒疫苗及治疗药物生产流通企业工作情况。焦红强调，药品是关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，当前我国疫情防控面临新形势、新任务，人民群众对疫苗药品的质量安全、供应保障有了更高期待和更严要求，质量监管须臾不可懈怠。要坚持人民至上、生命至上，时刻绷紧质量安全这根弦，持续加强生产供应、流通使用等各环节、全链条的动态监管，切实保障药品质量安全，有力服务疫情防控大局。北京市委常委、副市长靳伟一同调研。

焦红一行来到华润医药商业北京物流配送中心，实地考察医药物资物流配送运转工作及首都抗疫保供工作，仔细了解北京“市-区-机构”三级医药物资储备体系和企业落实药品经营质量管理规范、加强流通环节监管有关情况。焦红表示，近期，疫情防控新十条优化措施出台，药品质量监管各项工作要慎终如始、再接再厉。企业要进一步强化使命担当、严格管理要求，务必认真排查是否全面履行各项主体责任，特别是紧盯重点品种，严把关键环节，做到经营合规、储存规范、配送安全，全力保障产品质量安全和供应稳定。监管部门要以开展药品安全专项整治行动为抓手，进一步加大监督检查力度，坚持全生命周期监管、网上网下全方位监管，加强与有关部门联动协作，严查违法违规行为，维护人民群众用药安全。

在北京万泰生物药业股份有限公司，焦红一行详细询问鼻喷新冠病毒疫苗生产车间原液制备、无菌保障、疫苗稳定性研究、实验室检验保障等情况，深入了解企业保质量保供应各项工作和监管部门驻厂监督情况。焦红表示，企业要压实质量主体责任，建立并有效运行质量管理体系和信息化追溯体系，规范相关单位疫苗储存、运输管理，确保全过程合规和质量安全，实现相关药品疫苗来源可查、去向可追。监管部门要落实属地监管责任，深入企业、突出重点、加强检查和调研，既要分析研判质量风险、统筹运用各种手段、持续加强质量监管，也要做好督导和服务，协调解决企业面临的问题和困难，共同服务疫情防控工作。

国家药监局药品安全总监，药品监管司、中国食品药品检定研究院和北京市药监局负责同志参加调研。