胰岛素集采落地首年：“胰岛素茅”甘李药业上市首亏、通化东宝利润预降 ，市场洗牌加速

胰岛素国家集采一年后，两家龙头企业公布业绩预告。

2月6日晚间，通化东宝发布2022年度业绩快报，扣非净利润8.46亿元，同比减少23.45%。

“胰岛素茅”甘李药业也迎来了上市首亏，1月31日，甘李药业发布全年业绩预告，预计2022年年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-4.95亿元到-4.15亿元。

对于业绩下降，两家公司都提到了其核心产品胰岛素国家集采落地所产生的影响。有关统计数据显示，在2021年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场规模突破280亿元，随着2022年推进集采，虽然上半年同比下滑5.36%，但业内人士认为基于人口和患者基数来看，市场规模仍可能保持上升。

这一情况下，市场洗牌、三代取代二代的路上，国产产品是否能以量换价仍值得期待。或许，最终考量的是企业本身的实力。

价格腰斩叠加补差价，首年业绩承压

2021年11月，国家医保局公布第六批国家组织药品集中带量采购暨胰岛素集采中选结果，最高降幅为74%，其中国内胰岛素龙头企业甘李药业参与竞标的6款产品均中选，所有产品平均降幅已达65.33%；通化东宝共有5款产品中选，平均降幅41.2%。业内普遍认为，通化东宝的报价较为温和，而甘李药业的报价较为激进。

2月6日晚间，通化东宝发布2022年度业绩快报，公司2022年营业收入为27.75亿元，同比下滑15.09%；净利润15.89亿元，同比增长21.46%；扣非净利润8.46亿元，同比减少23.45%；基本每股收益0.80元。

对于营业收入与扣非净利润双双下降，通化东宝指出，首先是因为2022年5月始，胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，其胰岛素各系列产品价格均较集采前价格出现不同程度下降，叠加部分地区受疫情影响，直接导致报告期营业收入相应减少。

此外，通化东宝也指出：“由于胰岛素集采的落地，其对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还。”

至于为何此次通化东宝净利润不降反增，则主要是由于其投资收益大幅增加所致，通化东宝表示，报告期内，公司为盘活存量资产，提高资金使用效率，出售所持厦门特宝生物工程股份有限公司部分股份，投资收益大幅增加，带来公司净利润同比较大提升。

无独有偶，另一家胰岛素龙头企业甘李药业迎来了业绩首亏。

1月31日，甘李药业发布2022年全年业绩预告，公司预计2022年1-12月业绩预亏，归属于上市公司股东的净利润为-4.70亿--3.90亿，净利润同比下降132.35%至126.85%；实现归属于上市公司股东的扣非净利润为-4.95亿元到-4.15亿元。

对于亏损的原因，甘李药业的解释与通化东宝相似：胰岛素集采落地产生的产品价格大幅下降，叠加首年补差价——“2022年前三季度计提补差金额共计5.63亿元（不含税），冲减了2022年营业收入，导致2022年营业收入有所下降。”

市场洗牌，三代胰岛素逐渐取代二代，国产产品是否能以价换量？

糖尿病是以高血糖为特征的一类代谢性疾病，目前已成为威胁人类健康的重大疾病之一，而胰岛素在糖尿病治疗中占据着重要地位。

近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端胰岛素及其类似药市场规模稳步增长，2021年突破280亿元，随后受集采影响，2022年上半年同比下滑5.36%。

此前，国内的胰岛素，特别是三代胰岛素市场多年被诺和诺德、赛诺菲、礼来三大海外药企巨头所垄断，2021年上半年，诺和诺德胰岛素在国内销售额达61.99亿丹麦克朗（9.855亿美元），占总市场规模的50.8%；赛诺菲市场份额约15%，礼来在10%以上。国内胰岛素龙头企业包括：通化东宝，甘李药业、亿帆医药等。

胰岛素从来源可以分为动物胰岛素、重组人胰岛素和胰岛素类似物，分别被称之为一代胰岛素、二代胰岛素和三代胰岛素。

此前，由于价格优势，国内胰岛素市场中，二代人胰岛素仍占有较大市场份额。但第三代胰岛素相较二代胰岛素有多项优势，例如降糖作用更稳定、维持时间更长、免疫原性更小，可以大大提高患者的顺应性等。

2021年胰岛素国家集采，甘李药业6款产品以平均降幅65.33%中标，有业内人士指出，报价略显激进，甘李药业的主营收入来源于胰岛素类似物(第三代胰岛素)，是国产三代胰岛素的领军企业，此次把三代胰岛素价格打至和二代胰岛素相当，也是希望推动三代胰岛素逐渐取代二代胰岛素，此外快速下沉市场，占据市场份额，这对于甘李药业是有利的。

2021年胰岛素集采中，三代胰岛素集采量约占总量的56%，超过二代胰岛素，让此次集采成为兵家必争之地。

此外，除了集采协议量以外，自由市场需求量约占中国胰岛素市场总量的一半以上（根据集采公示信息及公司调研）。

甘李药业还在不断拓展院外市场，其在业绩预告中还提到，其扩增了学术推广团队、加大销售费用的投入，甘李药业希望通过扩增专业学术代表，加大学术推广活动的投入，提高公司产品销量和市场份额，以应对价格下降对公司2022年及以后年度利润的影响。

甘李药业外，通化东宝作为二代胰岛素巨头也在加速发展三代胰岛素。在此次业绩预告中，通化东宝指出，人胰岛素系列产品保持近双位数的增长；胰岛素类似物系列产品持续放量，同比实现超翻倍增长。

此外，市场普遍认为胰岛素国家集采有利于国产替代。拥有多年在一线治疗糖尿病经验的复旦大学附属华山医院内分泌科吴晞副教授曾表示，诺和诺德未来5年到10年的县域市场会受到一定影响，特别是门冬胰岛素和地特胰岛素这两个产品主攻县域市场，这次的带量采购落地，这部分市场或可被甘李药业等一批国内胰岛素厂商抢占。

不过，有投资者质疑甘李药业的集采报价是否过于激进，导致业绩快速下滑，毕竟，2021年其扣非归母净利润达到13.43亿，为上市以来最高。

对此其回复称，公司2022年前三季度国内制剂产品销量较上年同期增长35.80%，其中非长秀霖系列产品销量同比增长130.10%，市场份额有望进一步提升。2023年仍属胰岛素国家集采协议期，公司将持续关注政策动态，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。

2023年，随着集采推进，胰岛素市场竞争愈发激烈，国内龙头是否能实现以价换量，业绩是否能转头向上还有待市场观察。