聚焦“两会”｜全国政协委员朱同玉：尽快实施化妆品新原料备案“负面清单制”，快速推进审批制度

3月4日，2023年全国政协十四届一次会议开幕，全国政协委员、上海市公共卫生临床中心主任朱同玉其中的一项建议为，中国应尽快实施化妆品新原料备案“负面清单制”，并快速推进审批制度。

近日，工业和信息化部、人力资源社会保障部、生态环境部、等五部委联合发布《关于推动轻工业高质量发展的指导意见》。意见指出，为加快化妆品产业关键技术攻关、提升产业链现代化水平、构建高质量供给体系。

为此，全国很多城市都在大力发展化妆品产业，并出台了促进化妆品产业发展的地区扶持政策，但在化妆品新原料审批制度上仍有进步空间。

而目前，国内可使用的化妆品原料种类是8920种，欧盟是30072种，美国是27500种，从以上信息可以看出，中国可使用的化妆品原料种类远远少于欧美国家。

化妆品原料是化妆品科技的核心，掌握越多的化妆品原料，就能做出更有国际竞争力的产品。显然，我国化妆品科技人员受限于太少可用的化妆品原料。

为促进我国的化妆品原料的注册，我国出台了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》。近两年也有十几种新原料通过备案，不过相对于美国与欧洲，我国化妆品技术人员可使用的原料非常有限。新原料安全认证周期长、成本费用高，目前，报批一个普通的化妆品新原料，费用需要100万元-150万元。

朱同玉认为，目前中国仅有8920多种化妆品原料，按照现有政策执行，会造成多个不利于中国化妆品产业发展的问题，首先是国际竞争力处于劣势。因为，原料可选种类的局限限制了国内化妆品行业的技术发展，降低了国产品牌的国际竞争力。化妆品技术人员掌握的化妆品原料太少，很难参与国际竞争，也不利于促进国际企业间的合作。目前我们很多行业的产品走向世界，而我们的化妆品品牌走向世界的却少之又少。

其次为，化妆品企业乃至想要涉足化妆品产业的企业因成本“望而却步”。目前，我国化妆品原料备案采用的是审批制，企业每申请一种新原料，前后花费不会低于百万元。要是行业未来原料种类接近欧洲的3万种原料，新增加2万多种，需要企业投入的费用是四百多亿的费用。

同时，政府行政资源大量浪费。大量的新原料申报也极易造成国家行政资源的浪费。我们监管化妆品原料，主要聚焦的是原料的安全。很多毒理实验是基于细胞实验、动物替代实验，最后是人体使用。国外的已使用原料，已经做过的细胞实验，动物替代实验，并且已经在欧洲，美国等区域用了多年，足够安全，我们可以拿来直接使用，没有必要再重复审批。因为人种之间皮肤差异造成的化妆品的安全差异并不大，海外华人已经在使用这些产品。

为此，朱同玉建议，食药局相关部门对国内化妆品新原料备案尽快实施“负面清单制”，即：对欧洲、美国等其它发达国家已经连续使用三年以上没有副作用及负面报道，安全可控的化妆品原料，在提交原来安全信息的基础上，在国内纳入可使用原料清单直接使用，他们的安全数据直接采用。这样可以快速扩大我国可使用的化妆品原料的名单，最终提升我国化妆品产业的竞争力。

同时，快速推进审批制度，即对于欧美等发达国家都没用使用过的新原料，仍遵照《化妆品新原料注册备案资料管理规定》注册审批。而对于我国优势资源的原料（中草药），利于提升我国美丽大健康产业竞争力的，建议在明确原料来源和原料安全相关信息后，优先审批。