普蕊斯：国内SMO龙头呈现高速增长趋势

普蕊斯(301257)是专业的临床试验现场管理服务商，主营业务为向制药、医疗器械公司的临床研究开发提供SMO服务，即基于过往积累的临床试验项目执行经验，为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行等全流程的临床试验现场执行及管理服务。得益于持续增长的临床试验需求和研发外包渗透率的提升，公司近年高速成长，2017-2021年营收CAGR达45.5%，扣非净利润年CAGR达37.5%。

国内SMO是临床试验不可缺少的环节，新药临床试验研发需求旺盛推动SMO行业高速发展。20世纪70年代SMO(Site Management

Organization，临床试验现场管理组织)在美国诞生，主要通过提供现场管理，帮助临床机构搭建临床试验的执行体系以及提高临床试验的整体效率和合规性，经过近三十年的发展已经逐渐成为医药研发产业链中不可缺少的环节。国内SMO行业市场规模呈现高速增长的态势。从需求端来看，中国医药行业的研发支出,预计将从2019年的211亿美元增长至2024年的476亿美元，期间CAGR达17.7%;截至2022年9月1日,我国登记试验总数为17724项，2021年公示临床试验数量达3278项(+29.3%)，较2013年增长8.7倍;相应国内SMO市场规模从2018年的23.3亿元增长至2020年的100.4亿元，历年增速均超44.0%。截至2021年12月，在中国CRC之家注册的SMO公司有34家，且还有很多未注册的中小型区域性SMO企业，其中仅有5家CRC员工数量超过1000人，分别为津石药业(药明康德)、普蕊斯、联斯达(康龙化成)、杭州思默(泰格医药)、比逊(思派健康)，未来有望呈现头部企业集中的趋势。

普蕊斯综合服务能力优势明显，已成为中国领先的项目管理型SMO企业龙头。公司核心高管团队从2009年开始从事SMO业务，向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务。截至2022年6月30日，公司累计承接超过2100个国际和国内SMO项目，覆盖超过160个城市的740余家临床试验机构，累计推动90余个创新药在国内外上市，尤其是在肿瘤新药、病毒性肝炎等领域，公司服务比例均处于相对较高的水平，已成为中国领先的项目管理型SMO企业龙头，为临床试验执行提供一体化服务。2016-2021年国内上市新药中，肿瘤药领域公司参与占比41%、CAR-T项目占比22%、病毒性肝炎项目占比58%等。

公司已成为多家跨国药企的合格SMO供应商，能有效实现高客户粘性。考虑到合格供应商较高的前期筛选成本、后续较为严格的剔除标准，以及为保证SMO服务的稳定性、确保临床试验的执行满足GCP的要求，申办方一旦确定合格供应商之后将较少发生更换供应商的情况，即表现为与重要客户保持稳定的合作关系和较好的合作粘性，公司与前十大客户在2019-2021年期间均保持新订单签订。2019-2021年，公司客户囊括全球前20大药厂中的18家、全球前10的CRO中的8家，每年前10大客户均涵盖辉瑞、罗氏、诺华、强生、艾伯维、BMS和默沙东等全球前10大跨国药企;截至2021年，公司累计推动上市产品中，跨国客户项目占比达68%。

展望未来，公司在手订单充足，将呈现高速增长。截至2022年6月底，公司在手订单规模达到12.91亿元，同比增长41.1%。展望未来，储备丰富的在手订单以及基于公司项目经验和服务网络，未来新签订单将继续呈现高速增长，也为未来业绩增长奠定基础。伴随新冠疫情影响逐渐结束，以及需求端维持高增长(订单等)和供给端持续提升(员工数量等)，叠加患者招募、研究中心选择等延展业务的拓展，预计营业收入和毛利率将能呈现“双升”的趋势，利润端将具有更强弹性。

华西证券表示，公司已成为国内SMO细分市场龙头之一，基于SMO市场需求处于高速增长中叠加公司竞争力逐渐提高，判断未来3-5年公司将继续呈现高速增长的趋势。预计2022-2024年营业收入分别为5.85亿元、8.61亿元、11.89亿元，同期归母净利润分别为0.58亿元、1.01亿元、1.45亿元，对应EPS分别为0.95元、1.66元、2.39元，首次覆盖、给予“买入”评级。

国元证券表示，受益于医药行业持续研发投入、临床试验项目的增加，公司快速增长的新签订单和项目数量、充沛的在执行订单和公司丰富的项目经验、充足人才供给和广泛的机构覆盖等综合能力，预计公司2022-2024年营收5.83亿元、8.17亿元、11.44亿元，EPS分别为为0.80元、1.40元、2.35元。公司业绩增速快从而估值消化快，且公司订单充足，业务壁垒强、品牌效应明显，是具备独特SMO特色的稀缺型上市公司，首次推荐，给予“买入”评级。

记者 刘希玮