涉及规模最小却创历史第二高降幅!第九批国采4年标期激发企业竞价热情

观点
2023
11/07
00:30
亚设网
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11月6日,第九批国采在上海奉贤火热开标,两百多家企业就42个品种展开了残酷的价格厮杀。企业代表早上普遍对蓝鲸记者表示自己降幅“挺狠”,也表示了对于中选势在必得的信心,这很快得到了印证,晚间医保局结果公布,第九批国采平均降幅达到了58%,为历次国采第二高,预计明年3月患者即可用上本批集采药品。

“最后一哆嗦了,势在必得!”

6日的上海温降,却挡不住参与第九批国家组织药品集中采购开标的企业代表的热情。一大早,上海市奉贤区会议中心车流不息,蓝鲸记者看到,一位位着装高档、得体的企业代表就陆续到达,8点即开始的提交报价材料程序结束后,他们有的三三两两聚在一起,互相探讨报价策略和目标,有的则电话不停,表情凝重地反复跟通话对象表达中选的决心。“就是最后一哆嗦了,我们势在必得!”“放心,我们的价格肯定能够拿到我们想要的顺位。”

涉及规模最小却创历史第二高降幅!第九批国采4年标期激发企业竞价热情

上海奉贤会议中心外 蓝鲸记者摄

涉及规模最小却创历史第二高降幅!第九批国采4年标期激发企业竞价热情

企业代表递交材料 蓝鲸记者摄

据蓝鲸记者对比,第九批国采开标现场人数或许比3月份在海南陵水举行的第八批国采开标现场人数要多不少,有企业代表对蓝鲸记者解释原因,“上海近嘛,能来大家都来了,而且约定晚上的庆功宴朋友很多都过来看看热闹。”

9点半,企业代表正式入场,本批国采一个企业只允许两位企业代表入内,主席台上分别列坐着公证人、宣读人、启封人、监督员、主持人。

涉及规模最小却创历史第二高降幅!第九批国采4年标期激发企业竞价热情

申报信息公开 蓝鲸记者摄

“如对本次申报信息公开大会的过程及结果存有异议的企业,可在会后向相关部门反映。”在主持人宣读简短注意事项之后,第九批国采信息公布正式开始。

据第九批国采历次发布的目录和文件可以得知,第九批国采是历次国采涉及品种市场规模中最小的一次国采,2018年以来,国家医保局已组织开展八批次药品集采,共纳入333种药品,平均价格降幅超50%。

历次国采中,在全国公立医疗机构的销售额规模最大的是第五批,高达866亿元,其后随着注射剂大品种的减少,第七,八、九批国采的市场规模也不断下降,由第五批的866亿元骤降到了第九批的263亿元,第九批涉及市场规模不足第五批的三分之一。

但同时,第九批国采也是标期最长的一次国采,正如此前市场人士所述,虽然市场规模小了,但是长达4年之久的标期使得第九批国采的竞价激烈,程度不逊于往批。

某企业代表在现场告诉蓝鲸记者,“(采购周期变长)对于药企来说是一个利好,因为之前的周期相对较短,两年的一个标期的话,很快就面临续采,但这次周期比较长,特别对于一些之前体量和存量不是特别大的产品而言,周期越长,可能对于他们市场的发展会更有利一些。”

多个国采品种背后操盘手、资深医药行业专家郭新峰对蓝鲸记者表示,本批国家集采有三个鲜明特色,一是产品剂型分布更均衡,一半为注射剂型;二是短缺药品首次大规模纳入集采,如阿托品注射剂、缩宫素注射剂、硫酸镁注射剂、葡萄糖酸钙注射剂、地塞米松注射剂等需求量大,集采后价格实惠,可充分满足市场需求;三是同一产品不同剂型或关联产品同批集采,更符合临床序贯治疗的处方习惯,如缩宫素注射剂与卡贝缩宫素注射剂,托莫西汀口服常释剂型与托莫西汀口服溶液。

联合申报异军突起 平均降价58%历史第二高

据大会主持人现场介绍,第九批国采总共涉及42个品种,共382个品规、262家企业参与投标,整个公布报价环节就历时2个多小时,11点半左右,随着宣读员拿下最后一张企业报价单,主持人宣布休息一段时间,在场企业代表等可以去就餐,1点左右会进行拟中选结果公布。

蓝鲸记者注意到,第九批国采开标现场与往常国采不一样的是,本轮国采开标中“联合申报”的词汇出现非常频繁,例如第一个出现的联合申报通报:“沈阳华泰药物研究有限公司、沈阳福宁药业有限公司因涉及采购文件11.4所列情形,本次集采工作中就碳酸镧咀嚼片组成联合体申报授权沈阳华泰药物研究有限公司申报报价。申报企业沈阳华泰药物研究有限公司碳酸镧咀嚼片0.5g/片,每盒24片,沈阳华泰药物研究有限公司、沈阳福宁药业有限公司受托生产,申报价89.76元。”

据蓝鲸记者了解,所谓采购文件11.4所列情形,即“申报同品种的不同企业,存在以下情形的,涉及企业的实际申报数计为 1 家。涉及企业可自愿组成联合体作出承诺,授权其中一家企业为代表进行联合申报,联采办将于申报信息公开大会前进行公示。”

郭新峰告诉蓝鲸记者,第九批国采中中选规则进一步细化,对残缺规格报量折算、MAH同一CDMO中选、集团内多批文组团报价等进一步探索,稳预期(执行期限首次放宽到4年)、保供应、破围标,可以确保本批国采公平竞争,顺利落地。

等到1点10分左右,随着企业代表们的回归,拟中选名单的公布也正式开始,宣读人根据品种序号依次宣读中选企业,按照宣读顺序标定企业顺位。

据蓝鲸记者记录,河南润弘制药、国药集团容生联合体申报、辰欣药业、湖北津药药业联合体申报、海南倍特依顺位拟中选本批国采采购金额最大品种地塞米松磷酸钠注射剂;安徽新世纪药业、广西维威制药、长春澜江医药、湖北欣泽霏药业、山东道齐生物、深圳市贝美药业、江苏广承药业、浙江佰奥医药总共8家企业依顺位拟中选本批国采竞争企业最多的品种盐酸托莫西汀口服溶液,特别的是,该药原研生产厂家礼来并未出现在拟中选企业名单中。

值得一提的是,近一个月来股价涨幅达到70%的翰宇药业或许成绩并不圆满,其此次共参加3个品种竞标,拟中标2个品种。其中,特利加压素注射剂为第三顺位中标;卡贝缩宫素注射剂为第六顺位中标,缩宫素注射剂未中标,而且缩宫素注射剂第一顺位中选企业为其最大竞争对手辉凌。小财注:据米内网统计,特利加压素注射剂2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元,翰宇药业(已过评)主导市场,原研厂家辉凌医药紧接其后。

据国家医保局透露,此次集采有41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。医药企业积极参与本次集采,262家企业的382个产品参与投标。其中,205家企业的266个产品获得拟中选资格,其中包括200家国内药企的260个产品,5家国际药企的6个产品(包括1个原研药和5个进口仿制药),投标企业拟中选比例约78%,平均每个品种有6.5家企业拟中选。

据蓝鲸记者了解,58%的平均降价幅度为历批国采第二高,降幅第一为2019年9月举行的第一批中的“4+7扩围”集采。

总体来看,本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药,以及急抢救药、短缺药等重点药品。

例如,治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊2023年5月专利到期后及时纳入集采,每粒(25mg)从平均约200元降至15元,每月可节约药费3880元左右,患者负担明显减轻;治疗胃肠道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低;治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品,通过“带量”采购方式稳定企业预期,实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。

业内专家李长城对蓝鲸记者表示,从第九批国采品种来看,以前更多的是急救药、慢性疾病以及患者需要长期服用的药,第九批已经更加倾向于常用药品,随着国采的不断精细化,大数据分析出的“量”将会落实,“应采尽采”将不断深入,“我想那些使用量较大的基本用药、普通药品也将会不断纳入国采目录。”

国产品种价格优势明显 3月可用上本批集采药品

值得注意的是,本次集采中中国生物制药旗下企业共8款产品参与,除江苏正大丰海制药有限公司两款落标外,其余6款均中标,其中正大天晴药业集团有限公司共参加三个品种竞标,拟中标3个;南京正大天晴制药有限公司共参加三个品种竞标,拟中标3个;江苏正大丰海制药有限公司共参加两个品种竞标托莫西汀口服常释及葡萄糖酸钙注射剂型均未中标。

有媒体在拟中标结果出来第一时间就注意到,正大天晴作为一个国内企业,好像完全不给原研企业面子。以氟维司群注射剂(5ml:250mg)为例,阿斯利康报价4612元/盒,正大天晴同规格报价为296.6元/盒,价格相差15倍左右;卡泊芬净注射剂(50mg)中,默沙东报价1499.97元/盒,正大天晴同规格报价为128元/盒,价差也在11倍左右。

中国生物制药相关负责人士表示,之前八批集采公司年收入5亿元以上的仿制药(剔除独家产品)均已纳入集采范围,集采不确定性基本出清。自国家药品集中采购政策推行以来,公司积极响应号召,不断提高生产经营效率,保障中标药品市场供应,持续满足患者用药需求。第九批国家集采中,中国生物制药旗下正大天晴、南京正大天晴、正大丰海均有不同品种参加,其中氟维司群、来那度胺等均为较受关注的特效药物,有望惠及更多患者,也为公司产品放量带来市场机会。

“随着我国药品研发能力和质量的提升,以及原研药品的专利大量到期,我国仿制药逐步得到市场认可,加速了进口药品在我国市场的快速萎缩,加上进口药品企业在集采过程中的傲慢,无论是在质量还是在价格上,进口企业已经失去了固有的优势,进口药品只有放下傲慢与国产药品一同在医药市场公平竞争。”针对第九批国采,进口品种的式微,李长城对蓝鲸记者感慨道。

“我们齐鲁制药一直积极拥护国家政策,经过历年的集采,我们总共中标了78个品种,是目前所有企业中中标最多的一个企业,国家一直在努力解决老百姓用药贵的问题,解决药物可及性的问题,所以说国家集采是利国利民的好政策。”齐鲁制药代表表示。

据国家医保局介绍,2018年以来,国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采,共纳入374种药品,平均降幅超50%。下一步,国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。

THE END
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