蓝鲸财经 屠俊
我国各类慢病患者合计超过4亿人，慢病相关的医疗支出约占总医疗支出的7成。根据流调数据显示，慢性病已经成为居民健康的“主要杀手”，死因前十位的慢性疾病包括：心血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等。
多位临床专家在第六届中国国际进口博览会（以下简称进博会）上指出，包括哮喘、心血管疾病、眼底疾病在内的多种慢性疾病依靠现有的治疗手段控制不佳，蓝鲸财经在进博会上获悉，包括GSK、罗氏、欧加隆、勃林格殷格翰、艾伯维在内的多家跨国药企带来多款新型作用机制、针对不同靶点的慢病靶向药物或疾病倡议，探索慢病防治新时代，同时缓解疾病患者未尽之需。
74.5％重度哮喘患者控制不佳，靶向治疗释放巨大潜力
以哮喘为代表疾病之一的慢性呼吸系统疾病位居我国居民慢病死因的第三位 ，因其重视程度低于高血压、糖尿病等其他慢性疾病，防治情况尤为严峻。
据世界卫生组织估计，全球哮喘患者超过3亿，重度哮喘患者达2600万。在我国，哮喘患病总人数已达到4570万人，重度哮喘患者接近300万人，人群庞大且疾病负担重。
浙江大学医学院附属第二医院呼吸与危重症医学科主任沈华浩表示，“大部分的哮喘患者通过吸入糖皮质激素联合支气管扩张剂都能获得良好控制，避免其发展为重度哮喘，但对于重度哮喘，数据显示，即便是依从性良好，仍有74.5％无法实现较好控制，面临着巨大的治疗缺口和未被满足的需求。”
“近年来，随着对于疾病了解的深入，哮喘发病机制、哮喘靶点治疗等方面均取得开创性成果，我们期待看到未来靶向治疗在中国释放出更大潜力。”沈华浩说。
“进博宝宝”新可来（通用名：美泊利珠单抗注射液）是全球首个获批上市的靶向人抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂。2021年11月，新可来于第四届进博会首秀后，在中国获批，次年上市，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎。
据悉，重度哮喘患者中有一亚类，其肺部炎症是由嗜酸粒细胞（白细胞的一种）数量过多而致，这类被称为重度嗜酸粒细胞性哮喘患者。白介素-5（IL-5）是促进嗜酸粒细胞成熟、功能活化和存活的主要细胞因子，并且为嗜酸粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。根据一项真实世界的观察研究，高达80%的重度哮喘为嗜酸粒细胞性哮喘。
此次进博会，新可来再度赴约，展示其在重度嗜酸粒细胞性哮喘（简称：SEA）治疗领域的巨大潜力。据悉，目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经受理新可来重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症的注册申请。
上海交通大学医学院附属第一人民医院呼吸与危重症医学科主任张旻表示，“嗜酸性粒细胞升高导致的哮喘是重度哮喘中最常见的，嗜酸性粒细胞是这类哮喘关键的炎症效应细胞，尤其是对急性发作频率更高的重度哮喘中具有‘警示’作用，对于患者和临床医生都有较好的提示意义。”
副总裁、GSK中国特药及呼吸业务负责人余锦毅表示，“新可来通过降低嗜酸粒细胞水平在嗜酸性肉芽肿性多血管炎治疗上的成功应用，提示了这一生物制剂或可能成为一系列由嗜酸粒细胞增多引起的炎性疾病的靶向治疗新选择，这正是我们对于新可来未来潜力的探索方向，希望为更多受累于嗜酸性粒细胞增多引起炎性疾病的中国患者带来创新、安全、有效的精准治疗方案。”
眼底病患者正确治疗率不足10%，创新药物指引治疗新方向
眼底病变种类繁多，以糖尿病视网膜病变（DME）、年龄相关性黄斑变性（nAMD）等为代表性的眼底疾病严重损害视功能。
据统计，我国有超过4000万的眼底病患者，每年新增超过300万的眼底病患者走进医院，但正确治疗率不足10%。
目前，大部分的眼底病患者未能取得理想的治疗结局，以眼内注射单通路的抗血管内皮生长因子（VEGF）药物作为治疗手段，大部分患者仍存在应答不佳的情况，此外，现有治疗手段每月眼内注射的治疗频率，严重影响了治疗依从性。
本届进博会上，罗氏展示了旗下全球首个针对眼部设计的双特异性抗体法瑞西单抗，被誉为眼科领域近20年以来第一个具有新型作用机制的治疗选择，能以更少的玻璃体内注射次数，帮助眼底病患者达到持续的视力改善和疾病控制。
其创新机制在于作用在引起多种视网膜疾病的两条通路：在原有抗VEGF治疗的基础上，强效、特异性地结合并抑制VEGF-A/Ang-2两种途径，从而稳定血管，比单独抑制任何一种途径更能减少渗漏。
数据显示，法瑞西单抗在中国人群中表现出了卓越的治疗效果：法瑞西单抗用于治疗DME患者的中国亚组人群的1年研究结果 显示：法瑞西单抗个体化治疗组75%患者的给药间隔可达到12周及以上，50%患者可达到16周；法瑞西单抗治疗nAMD患者的中国亚组人群研究结果 显示：87%的患者可达到12周及以上治疗间隔，中国亚组人群有67.3%的患者达到16周治疗间隔，比例高于全球研究。
蓝鲸财经获悉，依托“先行先试”特许政策优势，法瑞西单抗已于10月21日落地海南博鳌乐城并完成了国内首针治疗，随后不到两周内，共计6位患者接受了法瑞西单抗的治疗，让中国眼底病患者率先用上全球创新眼底病治疗方案。
而借助进博会的溢出效应，该创新药品有望加速进入中国市场，惠及我国超4000万眼底病患者。
值得一提的是第六届进博会上，罗氏眼科作为罗氏制药中国业务部门首次亮相进博会舞台。
“罗氏积极拓展眼科布局，目前10余个新的分子实体覆盖的20余个适应症，分布于不同的临床试验阶段，覆盖单抗到双抗疗法，未来还将进入基因疗法。”罗氏制药中国医学与个体化医疗副总裁李滨说。
国家眼部疾病临床医学研究中心主任许迅表示：“目前临床上对于控制视网膜血管渗漏、提升患者治疗依从性等方面仍存在较大挑战，也对眼底病新型药物的研发与应用提出迫切需求。罗氏在眼科领域具有多年的创新根基和强大的研发能力，期待罗氏眼科的登陆能为中国眼科事业发展注入更多信心和力量。”
聚焦心血管疾病痛点，复方制剂有望提升降脂达标率
2019年，中国心血管疾病死亡占城乡居民死亡原因首位。其中，动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）严重威胁我国居民健康，截至2019年中国61%的心血管疾病负担由ASCVD所致。
高胆固醇血症是ASCVD重要的危险因素之一 ，因此加强血脂管理，有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，是防治ASCVD的重要一环。
然而，DYSIS-China研究 显示，在已接受常规调脂治疗三个月（绝大部分为他汀单药治疗）的中国血脂异常患者中，二级预防LDL-C达标率仅有33.09%，其中极高危患者达标率更低，仅为26.86%。
本届进博会上，今年9月在中国获批的心血管领域创新复方制剂益立妥®（依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）/（Ⅱ））再度亮相。作为欧加隆的第一个“进博宝宝”，益立妥®在短短10个月内从进博展台迈向市场，为中国患者带来便捷的降脂治疗新策略。
今年新发布的《中国血脂管理指南（2023年）》指出，降脂药物联合应用已经成为中国降脂治疗的基本趋势和重要策略 。在此背景之下，协同组合了依折麦布和阿托伐他汀两种经典降脂方式优势的创新复方制剂益立妥®为中国患者带来降脂新方案。
其中，阿托伐他汀通过抑制胆固醇合成途径的限速酶——羟甲基戊二酰辅酶 A 还原酶，从而减少肝脏胆固醇的合成。依折麦布通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，减少肠道内胆固醇吸收，降低肝脏胆固醇储量7。
国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院李建军指出，“在我国，胆固醇吸收抑制剂联合他汀治疗是最常见的联合降脂治疗方案。很高兴看到具有协同作用的创新降脂复方制剂在国内获批，相信能让更广大血脂异常患者获益。”
中国医学科学院阜外医院王增武则表示：“目前，心血管疾病负担下降拐点仍未出现，血脂异常管理现状不容乐观，我国已患ASCVD人群中，降脂药物的治疗率为14.5%，LDL-C达标率仅为6.8%7。特别对于这类患者，他汀类药物联合依折麦布单片固定剂量复方制剂有利于提高依从性，帮助患者长期坚持用药，这对于血脂科学管理非常关键。”
多位专家呼吁疾病规范化诊疗和长期管理
《“健康中国2030”规划纲要》中提出的“到2030年，基本实现糖尿病患者管理干预全覆盖”目标。中国糖尿病患者的人数高达1.25亿 ，而成人糖尿病患病知晓率仅为38%，仅34.1%的患者接受过规范治疗。
并发症是隐藏在糖尿病背后的“致命杀手”，是糖尿病患者致残、致死的主要原因：以糖尿病肾病为例，我国2型糖尿病患者的糖尿病肾病患病率为21.8% ，已成为引起我国终末期肾病的主要原因之一；但其在我国知晓率却不足20%，治疗率更是不到50%。
在第六届中国国际进口博览会上，勃林格殷格翰举行了中国糖尿病并发症筛查管理——社区卫生服务中心现状（2023）蓝皮书（以下简称《报告》）暨百城点亮发布仪式。
作为我国首个聚焦城市社区卫生服务中心糖尿病并发症诊疗情况的调研报告，《报告》数据显示，目前各地糖尿病并发症的早期诊疗情况仍不乐观；但在政策的积极引导下，各地医生已经初步建立对于并发症筛查的认知。糖尿病并发症筛查及诊疗关口的前移，有助于更多患者及时了解自己的靶器官健康情况及并发症状态，也有助于医生及时采用恰当的治疗方式，实现糖尿病靶器官伤害最小化。
上海交通大学附属第一人民医院内分泌科教授彭永德表示：“在糖尿病初期，就应重点关注糖尿病造成的靶器官损伤，考虑综合治疗方案，做好早期预防，尽量延缓糖尿病并发症的发生；对于糖尿病并发症患者而言，更是需要重点关注，定期随访、评估糖尿病并发症状态，全面且安全控糖，避免对器官造成不必要的伤害。”
勃林格殷格翰大中华区人药业务总经理陈星蓉表示：“深耕糖尿病领域多年，我们积极践行企业社会责任，与各方携手，开展多样化的糖尿病健康意识及科学诊疗科普行动，以实际行动助力糖尿病防治行动的落地和实施，提升患者获益。”
在艾伯维展台，则关注中国特应性皮炎患者的个体化管理、青少年患者关爱等话题。特应性皮炎是一种慢性的、复发性、炎症性皮肤病，以反复的瘙痒和皮损为特征的疾病，其病程长、易复发，同时剧烈、持续的瘙痒症状，严重皮损、睡眠中断等困扰，严重影响了工作、学习与社交，给患者身心造成巨大负担。
由于患者对这一疾病缺乏认知，导致用药不规范、依从性差，疾病控制不理想，临床上迫切需要开展行之有效的特应性皮炎个体化管理方案，为患者带来全方位、全周期、个体化的健康服务。
艾伯维在免疫领域的“超新星”产品瑞福®（乌帕替尼缓释片）得益于进博会溢出效应及中国药品审评制度政策创新改革，获得优先审评资格，并于2022年2月获批在华的第一个适应症——特应性皮炎，自问世至今，已经在中国获批7个适应症。
而作为唯一获批用于治疗成人及12岁以上青少年特应性皮炎患者的口服选择性JAK抑制剂，瑞福®已被纳入了国家医保目录，以可及的价格服务于广大中国患者。
除了带来创新药物，本届进博会上，中华医学会皮肤性病分会候任主任委员、中国医科大学附属第一医院副院长、国家重点学科皮肤科主任高兴华教授与艾伯维中国免疫事业部执行总监耿涛就中国特应性皮炎个体化管理发出倡议，以患者为中心，携与会专家共同开启特应性皮炎个体化管理新时代。
此外，艾伯维中国免疫事业部执行总监耿涛与首都医科大学附属北京儿童医院的马琳，共同签署了中国青少年特应性皮炎行动计划合作备忘录，呼吁医护人员、医疗机构、学/协会、学校、企业、媒体、政府和社会公众一同关注青少年特性皮炎患者的身心健康。
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