吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千
蓝鲸财经 屠俊
从三联复方单片制剂(STR)、针对HIV-1感染的完整治疗方案Biktarvy，到首个用于丙型肝炎病毒（HCV）感染的泛基因型单一片剂丙通沙®，再到每年仅需给药两次给药的长效HIV新药Sunlenca®，吉利德科学以抗病毒领域闻名的业务管线与其它跨国药企形成差异。
第六届进博会上，吉利德科学中国在创新产品展示区，全面呈现其在HIV防治、病毒性肝炎、肿瘤和抗真菌领域的多款“明星”创新药物。
“吉利德科学在过去36年间，创造出了可治愈丙型肝炎的药物以及治疗慢乙肝的创新药物，并帮助变革了HIV的治疗和预防，我们聚焦最严重的疾病，致力于通过创新研发为患者提供革新性的治疗和预防选择。”吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千向蓝鲸财经表示。
金方千说，自2017年开始中国的商业运营以来，短短6年间，得益于中国政府加速新药审评审批的一系列强有力的举措，吉利德科学已快速引入了11款全球领先的药物。而除了加速引入创新药物，疾病的终结需要联合政、医、企等多方力量，共同织牢应对感染性疾病的公共卫生防护网，推动公众整体健康水平的进一步提升。
科学迭代+诊疗能力提升，助力早日实现“终结HIV流行”
艾滋病曾被称为“世纪瘟疫”，从最初无药可医的绝症到1987年，第一个核苷类反转录酶抑制剂在美国获批上市，给HIV感染者带来生存的希望，再到全新的治疗策略“鸡尾酒疗法”的推出，人类在人类长达四十多年的抗“艾”历程中，不断突破“不可能”，让HIV感染者向更高生活质量的目标持续迈进。
不过，由于HIV感染者需要终身服药以实现长期病毒抑制，服药的依从性至关重要，长效疗法成为科学家们新的追逐目标。
本届进博会上，吉利德科学计划在中国上市的抗病毒领域长效HIV新药Sunlenca®(Lenacapavir)首次亮相即引发关注。这是一种每年仅需给药两次的治疗方案，可以在HIV-1病毒复制生命周期的多个阶段对其进行阻断，并对其它现有药物不存在已知的交叉耐药性。
据悉，该药曾获美国FDA授予突破性疗法认定，其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市，用于联合其他抗反转录病毒药物，治疗接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV成人感染者，为现有疗法无法充分抑制病毒的 HIV 成人感染者提供全新的治疗方案。RBC Capital Markets分析师预期，lenacapavir的最高年销售额可能超过40亿美元。
事实上，抗HIV一直是吉利德科学的业务核心，其中，Biktarvy（中文商品名：必妥维®）更是其核心产品，通过结合3款有效药物，形成了基于整合酶链转移抑制剂(INSTI)的最小的三联复方单片制剂(STR)，是针对HIV-1感染的完整治疗方案。2018年2月，Biktarvy首次获批上市，不到两年时间即成为全球处方量最大的抗艾滋病药物。
抗HIV产品组合方面，包括全球首个获批的HIV完整治疗方案的复方单片制剂Biktarvy（必妥维）、捷扶康、达可挥、舒发泰四款创新药物已经在华获批，Lenacapavir也将给艾滋病治疗带来突破性进展。
“病毒学一直是吉利德科学成立至今的发展基础，同时也有很多未来的研发管线，我们希望在这个领域继续持续地发力，希望在全球终结HIV的流行。”金方千表示。
早在2016年，联合国就号召各国至2030年实现终结艾滋病流行的目标，我国也为实现该目标不断实现科学突破和临床诊疗能力的提升，HIV防治工作取得了显著成效，但根据2021年统计显示，艾滋病仍是我国死亡人数最高的传染病。
事实上，除了科学突破，要达成终结HIV的目标，与政府、医疗机构及行业伙伴携手共同推动疾病筛查、规范化诊疗必不可少。
治疗理念方面，为更好地帮助患者获得病毒抑制，降低HIV死亡率，世界卫生组织与全球HIV领域的专家学者一直在探索和更新抗病毒治疗的启动时机。2016年WHO指南提出了“快速启动治疗”的治疗理念，提倡患者一经确诊HIV感染，应在7天内或确诊当天立即启动抗病毒治疗。
第六届进博会上，吉利德科学与中国性病艾滋病防治协会签署“即刻启动，很有必要”HIV快速启动项目合作协议，致力于将快速启动抗病毒治疗这个重要的治疗策略推广和应用到全国各地的HIV定点收治医疗机构。
“HIV的治疗从诊断到治疗到后续的跟进管理需要大量的专业知识和技能，它不仅仅是给个处方和治疗药物这么简单；同时这个群体也需要很多的帮助和协助，而全国各个医院或者各个专科医院这样的能力还有待提升。”金方千向蓝鲸财经介绍。
“为此，我们在HIV领域推动了个案管理制的探索项目，支持相关协会为试点医院的护士提供专业培训，帮助他们更好地为HIV感染者提供疾病管理服务，目前在全国19家医院惠及了将近4000名HIV感染者。”金方千说。
此外，金方千介绍，吉利德科学也在助推HIV的精准医疗标准化项目，助力偏远地区诊疗能力的提升。目前，“我们已经帮助150家医院建立HIV更规范诊疗的流程。”
助力2030年消除病丙肝危害
第六届进博会上，吉利德科学治疗慢性丙型肝炎的丙通沙®（索磷布韦维帕他韦片），作为首个用于丙型肝炎病毒（HCV）感染的泛基因型单一片剂方案也颇受瞩目，丙通沙的问世标志着人类的丙肝治疗正式进入泛基因时代。
2016年,世界卫生组织提出2030年消除病毒性肝炎公共卫生威胁的愿景,国家卫生健康委于2018年提出启动2030年消除丙肝危害行动。
事实上，我国慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎新发感染持续降低，但存量患者仍然庞大。据统计，我国慢性乙肝病毒感染者约8600万人，丙肝病毒感染者约1000万人，因病毒性肝炎引起的肝癌发病人数及死亡人数均居全球首位。“诊断率低、治疗率低”依旧是消除肝炎威胁路上的“拦路虎”。
“吉利德科学支持了很多疾病筛查项目，以丙肝为例，在全国多个省份支持推动了丙肝的免费筛查项目，在过去的5年，覆盖了31个省份超过23万人。”金方千介绍。
“其中，我们和中国预防性病艾滋病基金会共同发起，从2022年开始，对过往已知的丙肝患者，但是没有得到治疗或者没有得到有效诊断从而治疗的，我们支持国家相关部门把这些既往沉默的病例随访、找回来，重新进行丙肝的核酸检测，如果达到确诊需要治疗患者就可以治疗，目前一年多已经覆盖了超过4万的高危人群。”金方千说。
此次进博会期间，吉利德科学与广州金域医学检验集团股份有限公司签署战略合作备忘录，双方将发挥各自在治疗和检测领域的专长，探索行业诊疗创新模式，进一步推动在病毒性肝炎领域的疾病筛查、检测和规范诊疗。
据悉，吉利德科学已在中国上市的五款针对病毒性肝炎的治疗药物，其中包括用于治疗丙型肝炎的创新药物索华迪、夏帆宁、丙通沙、沃士韦，以及针对慢性乙型肝炎的创新药物韦立得也在展品之列。
“我们希望助力实现2030年消除丙型肝炎这一公共健康威胁，为乙型肝炎和丁型肝炎提供更多治疗选择。”金方千表示。
重点布局肿瘤领域，布局本土研发
“中国是吉利德科学全球发展的重要战略市场。吉利德科学在中国聚焦在病毒学、肿瘤学、真菌学三大领域。病毒学是我们从成立至今的发展基础，而无论对于吉利德科学全球还是中国市场来说，肿瘤学都是重要战略布局之一。”金方千向蓝鲸财经表示。
在去年的进博会上，吉利德科学肿瘤领域的创新药物，也是吉利德科学整个实体肿瘤产品组合的基石，全球首个Trop-2 ADC药物拓达维®首次在国内展出，受益于进博会“加速器”平台强大的溢出效应，拓达维®今年早些时候已在中国正式上市，开始惠及晚期三阴性乳腺癌患者，是名副其实的“进博宝宝”。
今年，吉利德科学在进博展台上全面展示其未来计划引入中国的更多创新疗法及最新研发进展，其中包括拓达维®在转移性尿路上皮癌、转移性三阴性乳腺癌、转移性乳腺癌等适应症的在全球的审评审批进展，印证了其扎根中国，造福本土患者的信心和决心。
在加速引入创新疗法的同时，吉利德科学也积极拓展本土合作“朋友圈”。蓝鲸财经获悉，本届进博会上，吉利德科学宣布将携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会，建立“希思科-吉利德肿瘤研究基金”，依托成熟的科研平台，推进临床研究、转化研究和真实世界数据的应用研究，为全球创新药品在中国的全生命周期管理提供切实可靠的科研数据支持，提高中国临床工作者的科研和临床诊疗水平。
此外，吉利德科学还与海南乐城管理局及四川大学华西乐城医院签订战略合作，将借助博鳌特许药械进口先行先试的政策和华西医学引领创新的优势，推动中国患者实现与国际“零时差”用药。
“2022年，吉利德科学在中国开启了本土研发团队和研发能力的建设，不到一年时间，已成立了一支近200人的研发队伍，推动了14项二期/三期临床研究项目的快速展开，其中包括11个肿瘤领域临床研究项目和3个抗病毒领域临床研究项目。”金方千介绍。
“中国坚持对外开放，共享发展机遇，为外资企业在华发展提供更加稳定优质的营商环境、带来更广阔的市场机遇，让吉利德这样的在华外企更加坚定了深耕中国市场的信心。作为进博‘ 头回客’到‘回头客’，吉利德很荣幸能全面展示公司在病毒学、肿瘤学、真菌学等疾病领域的创新产品，呈现公司全球研发布局、本土研发进展以及未来计划引入中国的新产品，展示持续深耕中国、服务患者的决心。”金方千说。
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