图片来源：华东医药官微截图
蓝鲸财经 屠俊
近日，华东医药“紧急纠偏”其合作方诚泽医药违规宣传其明星减肥产品利拉鲁肽（利鲁平）引发关注。
虽然，其紧急发布《声明函》称，诚泽医药违反协议约定，未经许可在苏州、杭州等地以“华东医药”名义违规开展协议产品的市场宣传和产品推广活动，诚泽医药的上述违约市场宣传和产品推广行为未获得任何授权或许可。但从多个社交媒体传出的现场照片显示，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司董事长李邦良也出席了该活动。以此，引发业内对华东医药此前是否知情的猜测。
而事实上，GLP-1产品在今年大火出圈的同时，也被多次指出有“超适应症”使用现象。从今年7月利鲁平获批的适应症显示，该产品用于减肥需要符合多个附加条件，并非所有人都能使用。专家也提示了超适应症使用的风险。
华东医药是否知情？
12月18日，华东医药在其官微上发布《声明函》，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与杭州诚泽医药有限公司（诚泽医药）于今年12月签署了关于利拉鲁肽（利鲁平）特定市场推广服务协议，委托诚泽医药在特定医疗机构进行利拉鲁肽注射液（利鲁平）预填充装和笔芯（以下简称“协议产品”）的市场推广服务。
“近日，诚泽医药违反协议约定，未经许可在苏州、杭州等地以‘华东医药’名义违规开展协议产品的市场宣传和产品推广活动。”华东医药称。
根据多家媒体报道，诚泽医药的违规行为，可能和一场“减菲臻”全球发布会有关。
图片来源：社交平台相关账号截图
蓝鲸财经在多个社交媒体搜索信息发现，“减菲臻”全球发布会于12月16日在杭州国际博览中心举行。值得注意的是，根据多个账号发布的现场照片显示，杭州中美华东制药有限公司董事长李邦良也出席了该活动，而现场ppt显示，李邦良同样是杭州诚泽医药有限公司董事长。
至此，华东医药对于此次发布会是否知情引发猜的。蓝鲸财经致电华东医药投资者热线，截至发稿电话并未接通。
根据21世纪经济报道，在网传的发布会现场图片中，“减菲臻”被宣传为“全球首款GLP-1的减重产品”，被贴上了“保护胰腺，用药无忧”、“八到十周达到二十四周减重效果”等宣传用语。
不过，华东医药公开回应称，减菲臻并不是指利鲁平这款产品，而是诚泽医药方面推出的一款包括代餐、利鲁平、体重管理服务等在内的套餐，目前该款套餐产品并未开始销售。
北京云亭律师事务所合伙人吴刚律师向蓝鲸财经表示：根据上述信息，我认为诚泽医药公司推出的“减菲臻”产品的宣传广告语容易使人认为其涉嫌违反我国《广告法》第十六条的禁止性规定：即医疗、药品、医疗器械广告不得含有（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（二）说明治愈率或者有效率；（三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较。
“例如，其宣称该产品为全球首款GLP-1的减重产品，是否是‘全球首款’？需要核实。其宣称该产品‘保护胰腺，用药无忧’、‘八到十周达到二十四周减重效果’，这是对用药安全性和有效性的肯定性结论，涉嫌违反上述第（一）（二）项禁止性规定。”吴刚解释。
“尤其是其宣称的“八到十周达到二十四周减重效果”，极易使消费者理解为如果使用了该产品八到十周，那么就会起到消费者使用其他公司同类产品二十四周的减重效果，这种同业竞争、产品比较的宣传显然涉嫌违反上述第（三）项禁止性规定。”吴刚说。
华东医药声明中表示：“诚泽医药的上述违约市场宣传和产品推广行为未获得任何授权或许可，且严重违反了协议中对诚泽医药合法合规开展市场推广服务的要求，需立刻停止上述行为。公司对此不承担任何责任，同时保留相关合同救济措施及对造成相关损失进行索赔的权利。”
吴刚指出，目前我国广告法的主管部门是市场监督管理局，如果该行政机关认定诚泽医药公司的上述宣传、广告违法，可以根据违法行为的轻重情形，作出责令停止发布广告、罚款，乃至吊销营业执照等行政处罚。
GLP-1产品存在超适应症使用，专家提示风险
今年7月4日，华东医药公告，其全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证上市许可申请获得批准。
值得注意的是，根据其公告显示，其获批的适应症为：适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。成人患者的初始体重指数（BMI）为：≥30kg/m2（肥胖）；或≥27kg/m2（超重），并伴有至少有一种体重相关的合并症（例如高血压、2型糖尿病或血脂异常）
也就是说，并非所有人都能使用，以人体身高160cm为例，BMI要≥30kg/m2（肥胖），体重要将近78kg。
利拉鲁肽是诺和诺德研发的第一代GLP-1激动剂，2009年7月于欧盟上市，此后2010-2011年，先后在美国、中国获批用于治疗成人2型糖尿病。其减肥适应症则在2014-2015年先后获FDA和EMA批准。
目前，利拉鲁肽中国专利已经到期，此前有13家国内企业正在研发其生物类似物，华东医药可谓是该领域首仿撞线获批。
不过，在利拉鲁肽之后，诺和诺德还研发了第二代重磅降糖减肥产品——司美格鲁肽。
而这款产品才真正让“减肥针”、“无痛减肥”火出圈。让特斯拉CEO马斯克为之“带货”的也是这款产品，他在社交软件上发文曾说，用司美格鲁肽，他仅一个月的时间减掉了20磅体重（约9公斤）。
虽然司美格鲁肽在国内还未获批减肥适应症，但有患者向蓝鲸财经反映，其在国内存在超适应症使用情况。而对于使用相关GLP-1激动剂减肥的使用感受，有使用者向蓝鲸财经表示，首先是看到食物没有食欲，此外，使用药物再叠加轻食会存在低血糖症状。
有三甲医院内分泌科教授也向蓝鲸财经记者表示，超适应症使用会存在一定问题，使用相关GLP-1激动剂的副作用包括恶心、呕吐、便秘、腹泻等胃肠道的反应。另外，长期使用这一类药物容易导致胆道的问题，如胆囊炎、胆石症等。
此前6月，《人民日报》评论曾称，最近不少网友分享了一款“减肥神器”。这种司美格鲁肽注射液，原是治疗糖尿病的处方药，因抑制食欲而确有减重效果。但在我国，其减重适应证还未获批，使用有较多限制条件和不良反应，减肥用药应遵医嘱，普通人切勿擅用司美格鲁肽减肥。事实证明，药物只是辅助，调整生活方式才是最佳减肥方式。管住嘴，迈开腿，在任何时候都不过时。
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