布洛芬“断供”事件影响持续，转型路上的华北制药再登失信榜单

图片来源：视觉中国

蓝鲸财经记者 王健文

2月27日，国家医保局发布了新一期价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果，老牌药企华北制药再度登上榜单。此次华北制药登榜，仍是受公司2021年布洛芬缓释胶囊“断供”一事影响。

而在被列入失信名单之外，近年来，华北制药也陷入了业绩增长瓶颈，营业收入出现波动，体现其真正的盈利能力的扣非净利润持续亏损。公司也走在转型路上，加码生物制药。

再登失信榜单，公司回应仍是受2021年布洛芬供应问题影响

2月27日，国家医保局发布了价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果第八期名单。

本期名单中共列入了26家企业，其中，四川倍聚康医疗器械有限公司、四川润泽远医疗器械有限责任公司、遵义百颐医药有限公司和云南集业药品有限公司4家公司的失信评级为“特别严重”，而华北制药等22家公司的失信评级为“严重”。

华北制药董秘办工作人员对蓝鲸财经表示，经与销售部门核实，此次被评为“严重”失信仍是受到2021年布洛芬缓释胶囊供应问题影响。

国家医保局公众号近期发布的文章也显示，此次被评定为“严重”失信和“特别严重”失信的26家医药企业中，除华北制药是由于不执行采购合同，不按约定供应集采中选产品，导致当地临床用药受到严重影响而入选外，其余25家企业均是因为送回扣等商业贿赂行为入选。

早在2021年9月失信评定结果第一期名单发布时，华北制药就被列入其中。

2021年8月，医保局官网公告称，华北制药作为第三批国家集采中布洛芬缓释胶囊的中选企业，在山东省未能按照协议约定采购量，经相关部门多次约谈协商，供应情况仍未改善。华北制药于2021年8月11日提出放弃中选资格，造成山东医疗机构反映较为集中和强烈。因此，山东省级医药集中采购机构根据相关规定评定企业“严重”失信，还中止了公司布洛芬缓释胶囊3年挂网资格，取消了公司自2021年8月11日起9个月参加山东省组织的药品集采活动的申报资格。

同年8月22日，华北制药对上述情况进行了回应。在公告中，华北制药承认，公司未保障产品正常供应的原因主要为现有产能不足、责任单位重视程度不够、相关注册和变更政策调整以及疫情影响。

华北制药表示，在中选集采后，公司为了弥补产能不足，拟通过增加生产场地、扩大生产批量和新增生产设备等方式保证供应，但由于相关单位负责人重视程度不够，资源未能充分配备到位，相关工作推进较慢。此外，新的《注册管理办法》等文件规定，缓控释制剂生产批量变更隶属重大变更，注册申请需提供3-6个月的稳定性研究资料并上报国家药品监管管理局药品审评中心（CDE）批准，致使扩产项目的申报及审评审批进程延长了6个月。加之2021年初疫情反复，也对相关生产、审批工作产生了较大影响。

但整体上看，华北制药布洛芬缓释胶囊产品的销售额并不高，在公司整体营收中的占比也偏低。公告显示，2020年，公司布洛芬缓释胶囊销售收入为50.22万元，占当年营业收入的0.0044%；2021年1-7月，该产品销售收入 293.81万元。

华北制药表示将尽快对上述问题进行整改。公司称，将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度，扩产后预计年产能力达1亿粒，并保障该产品在其他中选省份的供应。

2022年2月，华北制药在投资者问答中表示，公司布洛芬缓释胶囊生产线已实现年产1亿粒的产能目标，全部中标省份均可以按照协议量保障供应。

扣非净利润持续亏损

作为国内老牌药企之一，华北制药的前身华北制药厂曾是“一五”计划期间的重点建设项目。其建成开创了我国大规模生产抗生素的历史，也结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史。

但自2011年“最严限抗令”出台后，作为国内抗生素龙头的华北制药便陷入了营收增长瓶颈。2011年，华北制药年营收达121.37亿元，但此后公司营收持续波动，近年来扣非净利润也连年为负。

2021年至2022年及2023年前三季度，华北制药的营业收入分别为103.85亿元、105.00亿元、79.75亿元；净利润分别为0.35亿元、-6.79亿元、0.50亿元；扣非净亏损分别为0.49亿元、7.33亿元、0.09亿元。

2024年1月，华北制药发布的业绩预告显示，其于2023年扭亏为盈，实现净利润约500万元，但扣非后仍处于亏损状态，年内扣非净亏损约为5000万元。

除限抗令外，此前华北制药的厂址搬迁也给公司带来了高额损失，更是让公司在2022年录得高额亏损。

2008年，石家庄发布了《石家庄市主城区产业升级改造重点监控企业三年搬迁规划实施方案》，根据该方案，华北制药及其三家子公司需要搬迁至石家庄经济技术开发区。但在搬迁过程中，华北制药由于老生产线全部停产，以及新生产线自动化程度较高产生了部分富裕人员，但公司仍保持上述人员的待遇基本水平不变等原因，让公司产生了搬迁停工损失。

截至2022年12月31日，华北制药录得的搬迁停工损失累计金额达到25.20亿元，由于公司此前预计可能受到搬迁补偿款，因此这笔损失被计入了应收账款之中。

不过，由于华北制药的搬迁补偿款主要来源于其在石家庄主城区拥有的土地转让带来的收益，随着地价下行以及土地规划转变，公司于2022年计提了7.24亿元的坏账损失，这也使得当年公司出现了大额亏损。

押注生物制药

为了提振业绩，华北制药将目光投向了生物制剂行业。在2023年12月举办的业绩会上，华北制药董事长肖明建表示，公司将重点发展生物技术药物和生物技术产品，持续抓好产品导入与市场开拓，不断增强公司核心竞争力。

早在1997年，华北制药就与英属茂业生物合资设立了金坦生物，从事生物制剂的研发与生产工作。此后，金坦生物先后推出了重组乙型肝炎疫苗、吉姆欣（注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子）、吉赛欣（人粒细胞刺激因子注射液）、济脉欣（人促红素注射液）等一系列生物制剂产品，相关产品在公司总营收中的占比也持续提升。2018年至2022年的5年间，华北制药生物制剂产品的营收占比由10.27%增至16.23%。

但整体上看，华北制药的营业收入仍主要依靠抗感染产品支撑，公司亟需推出重量级产品来拉动整体业绩提升。

2022年1月，华北制药研制的一类新药奥木替韦单抗注射液获批上市，奥木替韦单抗注射液注射液可用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫，是国内首个获批上市的狂犬病毒抗感染全人源单抗。

西南证券研报显示，根据2020年的狂犬疫苗接种人群数量计算，狂犬单抗拥有约600万受众群体，若华北制药奥木替韦单抗注射液产品取得50%市占率，未来有望达到30亿元峰值销售额，贡献约9亿元利润。

除奥木替韦单抗外，截至2022年年末，华北制药还拥有基因重组抗狂犬病毒抗体组合制剂、基因重组人血白蛋白、重组人源抗人肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体注射液、重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注等多种生物制药产品正处于研发进程中。上述产品能否研发成功并获得市场认可，是也成为了公司转型之路上的关键。