年报直击 | 康乐卫士亏损拉大，能否靠HPV疫苗逆天改命？

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蓝鲸财经记者 王健文

3月22日晚间，康乐卫士交出了2023年业绩答卷。

康乐卫士的核心在研产品为HPV疫苗。近年来，HPV疫苗市场规模持续扩张，但随着越来越多的厂商入局，这一赛道也渐趋内卷。在此背景下，公司也在加大研发力度，并布局呼吸道合胞病毒、带状疱疹、诺如病毒等多类型疫苗产品。

不过，目前康乐卫士尚无产品上市且未实现盈利，公司的资金情况也捉襟见肘。为了取得足够的资金，北交所上市不到一年后，公司再度谋求赴港上市。

HPV疫苗市场内卷加剧，加码研发押注多元化

3月22日晚间，康乐卫士发布了2023年年报。年报显示，2023年，公司实现净利润177.97万元，同比下滑6.36%；归母净亏损达3.01亿元，同比扩大6.67%。

康乐卫士是一家主营新型疫苗研究、开发和产业化的生物制药公司，目前共拥有10个重组人用疫苗在研项目，包括HPV疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、诺如病毒疫苗等。

虽然在研管线众多，但目前康乐卫士还未有产品成功上市。而公司的在研管线中，进度最为靠前的是三款HPV疫苗，这也是公司的核心研发项目，包括一款三价HPV疫苗、一款九价HPV疫苗（女性适应症）和一款九价HPV疫苗（男性适应症）。

目前，康乐卫士上述三款产品均已完成进入三期临床试验阶段，其中三价HPV疫苗的研发进度最为靠前，已完成30个月访视，正在开展36个月访视。据公司预计，该产品将于2024年年底前提交生物制品许可申请（BLA）。此外两款产品预计将于2025年提交BLA。

HPV是“人乳头状瘤病毒”的简称，该病毒主要通过性接触等途径传染，而持续感染HPV中的高危型HPV，是诱发宫颈癌的主要原因。

在国内市场中，HPV疫苗的渗透率还相对较低。弗若斯特沙利文数据显示，截至2022年末，中国9至45岁女性HPV疫苗接种率仅约9.36%，远低于美国、加拿大等发达国家水平。也因此，国内HPV疫苗的市场潜力巨大。2022年，中国HPV疫苗市场规模约为346.4亿元，至2031年，其市场规模或将达到730亿元。

但若康乐卫士想要从中分一杯羹，仍面临不少困难。以公司最接近商业化的三价HPV疫苗为例，目前，国内市场上共有4款低价HPV疫苗在售，包括万泰生物、沃森生物等公司的3款二价疫苗以及1款默沙东的四价疫苗。

与九价HPV疫苗相比，上述低价HPV疫苗的适应症范围相对较窄。且在2022年末默沙东九价疫苗扩龄至9-45岁后，低价疫苗的“生存空间”进一步被挤压。据万泰生物发布的业绩预告，2023年其二价HPV疫苗销售额腰斩，下滑了约42亿元。

在九价HPV疫苗方面，目前国内尚无国产九价疫苗获批上市，康乐卫士、万泰生物、沃森生物、博唯生物、瑞科生物5家公司的九价疫苗正处于三期临床阶段。虽然康乐卫士的进度相对较快，但从时间上看并未与其他几家竞品厂商拉开太大差距。也就是说，预计国产九价HPV疫苗上市后，该产品将迅速迎来激烈的竞争。

因此，康乐卫士也在加码研发，并布局了其他多个领域的疫苗产品。2023年，康乐卫士的研发支出为4.39亿元，同比增长了85.32%，占营业收入的比重也由12452.78%增长至24646.00%。

从研发方向上看，除了在国内开展三期临床外，康乐卫士还在印度尼西亚开展了九价HPV疫苗（女性适应症）的三期临床试验，未来将同步拓展东南亚市场。

除上述HPV疫苗外，康乐卫士还布局了十五价HPV疫苗、二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗和脊髓灰质炎疫苗等产品。但目前来看，上述产品均处于临床前阶段，距离研发成功乃至上市还有不少的路要走。

募集资金见底后，再拟赴港上市“回血”

无产品上市加之长期高额的研发支出，让康乐卫士陷入了“缺钱”危机。

2023年年报显示，截至2023年末，康乐卫士的货币资金余额约为1.40亿元，较2022年末下降78.94%；货币资金占总资产的比重由48.10%下降至9.64%，降幅达38.46个百分点。

与之相比，康乐卫士的短期负债有所增长，截至2023年末，公司的短期借款、应付账款、一年内到期的非流动负债、其他应付款之和为3.95亿元，较2022年增长了54.24%。整体上看，公司的货币资金余额无法覆盖短期负债。

为了满足资金需求，康乐卫士只能通过股权融资、银行借款等方式筹措资金。早在2015年，康乐卫士就挂牌新三板。2019年至2021年，康乐卫士先后4次发行股票，共计募资17.07亿元，

2023年3月，康乐卫士登陆北交所。此次上市，公司共计募集资金2.81亿元，用于HPV疫苗研发和昆明生产基地代建回购项目。不过，根据公司公告，截至2023年年末，募集资金已累计支出2.61亿元，占总募集资金的比重达92.90%。

在登陆北交所不到一年后，康乐卫士再度谋求在港上市。今年1月29日，康乐卫士递表港交所。招股书显示，康乐卫士拟将此次募集资金用于核心产品的研发及商业化、候选疫苗研发、研发基地建设、投资及偿还现有贷款等用途。

作为北交所、港交所签署合作谅解备忘录后首家预备两地上市的公司，康乐卫士若能够成功在港上市，或将成为首家“北+H”上市公司。

在筹划两地上市的同时，康乐卫士也同时申请了银行融资用于补充资金需求。招股书显示，2023年12月及2024年1月，公司取得了额外银行融资，未动用银行融资余额达到了约3.28亿元。此外，公司还在与其他多家银行进行新增贷款的磋商。

但对于康乐卫士而言，在没有产品上市的背景下，靠借款做研发并非长久之道。尽快推动首款产品上市并取得现金流，对公司未来的发展至关重要。

在发布年报后的第一个交易日3月25日，康乐卫士股价高开低走，截至收盘，公司股价收于17.61元/股，下跌1.62%，总市值约为49亿元。

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