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蓝鲸财经记者 王健文
3月28日晚间,君实生物交出了2023年成绩单。此前传闻的裁员风波已在财报中有所体现。
君实生物在2023年实现了营收增长、亏损收窄,但为了缩小亏损规模,公司缩减了259名研发人员,降幅超26%,并降低了研发投入。
此外,虽然核心药物特瑞普利单抗的收入增加带动了公司药物收入上涨,但与其他创新药龙头相比,该产品的成绩并不突出。
在内卷之下,君实生物选择出海寻找新机遇。为了实现这一目标,公司前CEO李宁也获任副董事长,专门负责出海业务。但对刚刚获批FDA不久的特瑞普利单抗而言,想要在海外市场中取得成绩,仍需要面临一系列难题。
业绩微增,核心产品表现“落于人后”
3月28日晚间,君实生物发布了2023年年报。年报显示,2023年,公司实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38%;年内归母净亏损22.83亿元,同比收窄4.38%。
自2012年成立以来,君实生物始终未能摆脱亏损的困境。截至2023年年末,公司累计归母净亏损约为90.65亿元。
在持续高额亏损下,君实生物选择通过加强费用管控、聚焦更潜力研发管线等方式降低成本。2023年,公司研发费用降至19.37亿元,同比下降了18.74%,研发人员数量由995人降至736人,降幅达26.03%;此外,公司管理费用也降至5.36亿元,降幅为5.74%。
早在2023年9月,就有关于君实生物的裁员传闻出现。而财报中减少的259名研发人员,或许正是受到了裁员风波的影响。
不过,对一家公司而言,除了“节流”,“开源”也同样重要。但在研发上表现出色的君实生物,在产品的商业化上的表现却略显落后。
目前,君实生物共有三类产品实现上市,分别为特瑞普利单抗(拓益)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维)以及Tifcemalimab(君迈康)。其中,PD-1单抗药物特瑞普利单抗是公司的核心产品。
特瑞普利单抗于2018年获批上市,是国内首款上市的PD-1单抗药物。自上市以来,该产品一直是公司商业化药品营收的最主要来源。2023年,特瑞普利单抗销售收入9.19亿元,较2022年增长约25%。
但与其他药企的PD-1产品相比,特瑞普利单抗的成绩并不突出。同在2023年,百济神州的替雷利珠单抗销售收入为38.06亿元,同比增长33.10%;信达生物的信迪利单抗销售收入约28亿元,同比增长34%。
特瑞普利单抗销售成绩不佳,主要受限于该产品获批适应症较少。2023年,该产品共计只有6项适应症获批上市,包含非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、黑色素瘤、尿路上皮癌等。与之相比,百济神州的替雷利珠单抗共获批12个适应症。
此外,受医保降价影响,2021年,特瑞普利单抗销售额腰斩,年收入仅为4.12亿元,此后虽然逐渐回升,但目前该产品的销售收入仍未恢复至2020年水平。
除商业化药品收入外,君实生物另一项重要营收来源为技术许可及特许权使用收入。不过,2023年,公司该项收入仅为2.84亿元,同比下滑40.45%。
在2020年新冠疫情期间,君实生物曾将新冠抗体埃特司韦单抗的海外权益授权给礼来,这为公司带来了大量授权收入。此后,公司又与Coherus合作,获得了特瑞普利单抗的海外市场授权收入。但随着后新冠疫情时代相关药品销售额下滑,以及特瑞普利单抗海外上市时间的推迟,君实生物通过授权获取的收入也有所缩水。
目前看来,受合作伙伴资金状况不佳的影响,该项收入的下滑或将持续。今年1月,Coherus终止了与君实生物减有关重组人源化抗TIGIT单克隆抗体的合作;3月,Coherus又宣布,或将推迟并减少原定于第一季度支付给君实生物的2500万美元里程碑付款。
高管变阵押注出海,未来成果待考
为了进一步拓展收入来源,君实生物也在开拓海外市场。
虽然因疫情因素导致了审批延迟,但2023年10月,君实生物的特瑞普利单抗成功获得FDA批准用于鼻咽癌治疗。这也是国内首款在美上市的PD-1类药物。
不过,目前看来,特瑞普利单抗在海外市场中的表现仍不算明朗。
2024年1月,特瑞普利单抗开始正式投入美国市场销售。根据合作协议,君实生物可获得该产品在美国市场年销售净额的20%分成。
从适应症上看,目前君实生物特瑞普利单抗在美国获批用于鼻咽癌的治疗。虽然该产品是美国市场中唯一获批用于鼻咽癌的药物,但该癌种在美国属于小适应症。据君实生物海外合作伙伴Coherus估计,每年美国约有2000例鼻咽癌新发患者,因此在美国特瑞普利单抗鼻咽癌适应症的年销售峰值约为2亿美元。
作为对比,今年3月15日,百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗获FDA批准在美上市,获批的适应症为食管鳞状细胞癌。食管癌是全球十大癌症类型之一,其中90%的患者是食管鳞状细胞癌。与替雷利珠单抗相比,特瑞普利单抗所在的赛道市场潜力并不算大。
此外,为了更顺利的开拓海外市场,君实生物还进行了一次组织架构上的调整。2024年1月,君实生物公告称,公司董事会选举李宁为副董事长。此外,公司将聘任李宁为公司全资子公司拓普艾莱董事长,负责公司海外业务。
李宁于2018年加入君实生物担任总经理兼首席执行官,此前,他长期任职于美国FDA,海外经验丰富。此次李宁转任君实生物海外业务负责人,也体现了公司对这一方面业务的重视。
当然,对君实生物而言,获得FDA的批准仅是一个开始。在今年1月举行的JPM大会上,李宁也对公司未来的国际化布局进行了介绍。李宁表示,未来君实生物将以特瑞普利单抗为“矛”,通过权益合作,在美国、欧盟、英国、澳大利亚等超过50个国家,开展国际商业化之路。
但对于成功实现出海不久的君实生物而言,想要拓展上述市场,或许还有很长的路要走。
在财报发布后的第一个交易日3月29日,君实生物股价持续低位震荡,截至收盘,公司股价收于27.16元/股,叫前一交易日下滑0.26%,总市值约为228亿元。
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