阿斯利康王磊：中国创新海外超车，临床数据互认是关键

蓝鲸财经 屠俊

当中国创新逐渐与世界接轨，“出海”成为必然的趋势。

在2024年阿斯利康生态圈大会上，阿斯利康全球执行副总裁，国际业务及中国总裁王磊表示，中国在一些领域已经看到弯道超车的迹象，比如细胞治疗、基因编辑、医疗设备器械、ADC等领域，很多业务都是来自于海外。

“但海外市场对很多国内企业来说还是陌生的。跟消费品不一样，药品是强监管的领域，需要面对FDA、欧盟、日本等批准机构的挑战。首先在国家战略方面希望要实现互相认可，在中国批准的一类新药，有多少是其他国家也承认你的批准，这个可能是一个课题。”王磊指出，要人家认可你的批准，研发质量就要经得起对方的推敲。

而本次论坛上，相关企业也表达了类似的观点，多家创新企业在本次大会上表示：在和国际上很多监管部门沟通后的结论是，只要有临床价值的产品，他们是愿意接受中国的产品的，所以目前并不会依靠低价去全球卷。目前比较需要解决的问题是，如何在海外做后临床研究，以加速海外监管的临床审批以及如何让目前只有中国临床数据的产品，让这些临床数据能更快的让国际上更多国家认可。

多家企业表示，如何让临床数据互认是决定企业的产品能卖到哪些地区的决定性因素，也是企业目前想要的政策支持。

王磊表示，目前创新药出海的方式有很多种，有的是自己去做，跟华为一样，到了一个国家完全自己运营，中国生产然后出口。另外一种是在海外找合作伙伴，来帮忙经销或者报批注册；还有一种做技术转移。

“最彻底的做法是跟跨国企业合作，实现一揽子服务。在中国自己售卖，在海外交给跨国企业，这样合作的形式会比较容易被对方接受。我想很多中小企业，经得起考验的技术，还是会用各种形式来进行出海，但因为人才和经验的所限，我觉得可能最佳的方法还是跟跨国企业合作。”王磊认为。

在本届中国生态圈大会上，实现了全球联动，现场吸引了来自英国、瑞典、澳大利亚、韩国、墨西哥、泰国等多个国家的包括政府代表、行业专家、高成长性企业代表、技术专家及专业投资人等近百位国际嘉宾。会上，阿斯利康与沙特阿卜杜拉国际医学研究中心举行了中沙医疗健康合作发布仪式，进一步推动中沙两国在医疗健康领域的深度合作。