12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。
其中,青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。
此消息一经公布就引起了广泛关注,网友们对这种“特效药”的价格也十分关心。
据第一财经报道,有可靠知情人士透露称,该中和抗体的价格大约为每剂8000元人民币,而美国中和抗体药物平均每剂价格为2000美元(约12687元人民币)。
除了腾盛博药以外,中国还有多家公司也在研发新冠中和抗体。目前中国在新冠中和抗体药物研发方面部署了包括阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制,调节人体免疫系统三大技术路线,目前都进展顺利。
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(李佳佳 HN153)