编者按:2021年12月9日,由格隆汇打造的“第六届·格隆汇全球投资嘉年华”在深圳举行。众多优质上市公司高管前来与投资者零距离面对面沟通。为了让更多投资者深入了解上市公司,精准捕捉未来的投资机会,格隆汇为您整理了这次上市公司路演的演讲,以飨诸君。
新医改下,医药行业挑战与机遇并存,尤其创新药行业在资本、政策、市场的共同助力下,正在加速转型。板块内部也开始走向分化,唯有持续布局新方向、顺应政策发展的公司,才能胜出。
其中成立已20多年的先声药业就是板块中的优质标的。12月9日,在格隆汇“第六届·格隆汇全球投资嘉年华”上,先声药业董秘鲍恺军先生向众多投资人介绍了公司最新的管线布局和未来的策略。
图表一:先声药业路演
资料来源:第六届·格隆汇全球投资嘉年华,格隆汇整理
布局三大领域,差异化管线构筑核心竞争力
从管线来看,先声药业主要布局肿瘤、中枢神经、自体免疫三大领域。目前公司在中枢神经的布局优势突出,在自身免疫领域亦体量排名靠前。
中枢神经领域
在中枢神经领域,先声药业的创新药管线围绕脑卒中布局了3-4个产品,围绕阿尔兹海默症布局了3个产品。从市场来看,脑卒中领域新发患者众多,我国每年新发脑卒中患者约330万,单一病种的人群基数较大。但该领域能成功上市的药物较少,市场竞争相对较小,一旦有新药上市,均是市场空间广阔的重磅产品。
图表二:中枢神经重点管线
资料来源:公司资料,格隆汇整理
从先声药业具体的产品来看,先必新?是近5年全球唯一获批销售的脑卒中创新药。其上市后的第一个完整年度销售额将超10亿元人民币。这也得益于先声药业强大的商业化能力,先必新?从批件到发货,仅用时13天,从发货到全国覆盖,仅用时80个小时,从获批到进入医保,只用时5个月。
而从先必新?的临床来看,其III期临床研究TASTE由北京天坛医院王拥军教授领衔,与对照组显示出明显优势,论文成功发表于美国卒中协会旗下的期刊STROKE。扎实的循证依据使得先必新?有望在未来打开海外市场。
除已上市的先必新?注射液,正在开展III期临床研究的先必新舌下片推进速度喜人,FPI后仅5个月就已成功入组超过400例患者。未来先必新舌下片凭借在脑卒中全病程管理上的发力,销售峰值或将达到30亿。
脑卒中领域又一潜力产品SIM0307,作为基于诺贝尔化学奖的科学成果而开发出的First-in-class的化合物,目前其已完成中国临床I期首例受试者用药。
在阿尔兹海默症领域,先声药业引进的SIM0408是全球首个靶向谷氨酰胺环化酶(QPCT)的口服小分子化合物。在人口老龄化已成趋势的背景下,未来该药物的市场空间将十分广阔。
自体免疫领域
在患病群体庞大,未满足需求高的自体免疫领域,先声药业同样拥有众多极具竞争力的管线。
图表三:自体免疫领域重点管线
资料来源:公司资料,格隆汇整理
两个已上市产品中,艾得辛?作为全球首个上市和国内唯一上市的艾拉莫德药物,目前正在拓展干燥综合征新领域。另一产品阿巴西普,是中国首个及唯一获批准销售的CTLA4-Fc融合蛋白,其对ACPA+特别是HLA DRB1 SE+亚组中患者疗效比阿达木单抗更高,未来有在其他自身免疫疾病延展的可能。
研发阶段的产品中,SIM0295主要针对目前国内常见的高尿酸血症及痛风。目前该产品临床进度位居国内前三,从临床数据来看,其安全性和有效性值得期待。
肿瘤领域
肿瘤作为先声药业深耕多年的领域,在此领域公司拥有多个已上市产品和丰富的在研产品管线。
图表四:肿瘤药物管线
资料来源:公司资料,格隆汇整理
已上市产品恩度?是先声的经典产品。目前先声药业正在拓展其恶性胸腹腔积液的新适应症,其联合顺铂治疗胸腹腔积液的 III 期注册临床试验已在开展。
11月底上市的恩维达?(恩沃利单抗)是全球首个皮下注射PD-L1产品。这是一款分子量更小的单域抗体,不仅具有高水溶性,适合皮下注射,并且在室温下也能保持稳定,这也使得其患者覆盖面更广。未来随着肿瘤治愈率不断升高,在带瘤生存的场景下,该药凭借皮下注射的优势,或将拥有更广阔的空间。除此外,该药目前在拓展多个适应症的同时,也在积极开发与其他药物联用的可能,例如与先声现有抗血管生成药物的联用。
值得注意的是,公司预防性骨髓保护的CDK4/6抑制剂Trilaciclib目前上市申请已获受理,并已纳入优先审评公示名单,预计明年将成功上市,峰值预估约30亿元人民币。除此外,公司其他在研产品的临床进展也在稳步推进之中。
坚持“自主+合作”双轮驱动,专注高效研发
先声药业作为医药行业的老牌劲旅,和18A公司所不同的是,公司拥有完整的研发到销售的体系,而这将有效支撑公司的研发创新。近年来公司创新药收入占比不断攀升,2021H1创新药占比57.6%,大幅领先于行业均值(13%)。
而从研发投入占比来看,2021H1公司研发投入6.27亿元人民币,研发占比29.6%。持续加码的研发投入不仅迅速推动了临床研究进展,也表明了先声在研发创新上的决心。2021上半年公司新增IND七项,新增首例患者入组七项,新增III期临床五项,新增I期一项。
先声药业一直坚持自主研发与合作研发双轮驱动。自主研发方面,公司拥有研发团队约900人,上海、南京、波士顿三大研发创新中心,以及转化医学与创新药物国家重点实验室。合作研发方面,先声药业打造了一支专门负责全球引进和授权的团队,有效帮助先声药业寻找发现优质项目。
小结
从估值来看,公司目前PE约为19倍,估值处于逐步修复的过程中。按全年50亿元人民币的收入预测,公司仅250亿港元左右的市值未来还有成长空间。加之在新冠小分子口服药物上的布局,也给公司未来发展留足了想象空间。
总的来说,先声药业凭借积累多年的行业经验和实力,在研发上实现了高效创新,同时借助公司强大的商业化能力,不断将实现创新变现,进一步反哺源头创新。得益于此,先声药业拥有了丰富且差异化的管线,未来随着管线进度的不断推进,公司后续的增长值得期待。
(李显杰 )