“牵手”不到一年 君实生物与阿斯利康终止PD-1单抗合作

“牵手”不到一年，本土创新药企君实生物与知名跨国药企阿斯利康终止PD-1单抗的推广合作。

2022年1月4日，上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物，1877.HK，688180.SH)发布公告称，2021年12月31日，公司与阿斯利康制药签署《独家推广协议之终止协议》(简称“终止协议”)，原协议自2022年1月1日(简称“终止日”)起终止，公司收回原协议约定的PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)推广权。

这条公告直接坐实了2021年12月就有的“双方将终止合作”的市场传言。彼时，2021年医保谈判结果刚刚官宣不久，君实生物的特瑞普利单抗注射液通过国家医保谈判，新增两项适应证纳入新版医保目录，成为新版目录中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。

对于终止协议的原因，君实生物在公告中称，随着公司自建的商业化团队逐步成熟，特瑞普利单抗注射液更多适应证成功纳入最新版国家医保目录，为更好地落实公司下一发展阶段的产品商业化推广策略，积极应对未来的市场竞争格局。

君实生物方面向澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者回应强调，双方经友好协商后签署终止协议。君实生物收回原协议约定的特瑞普利单抗推广权，君实生物的商业化团队将负责特瑞普利单抗在中国大陆地区的全部推广活动，并加强在非核心城市区域的推广力度。

阿斯利康方面则向澎湃新闻记者表示，以君实公告为准。

2021年2月28日，君实生物与阿斯利康签署《独家推广协议》(简称“原协议”)，君实生物授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应证的独家推广权，以及所有获批适应证在非核心城市区域的独家推广权，而君实生物继续负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应证之外的其他获批适应症的推广。

实际上，多个国产PD-1均选择与知名跨国药企牵手，如信达生物与礼来，君实生物与阿斯利康的合作也被视为本土创新药企和跨国药企合作以及本土创新药海外推广的典型代表。从签署推广协议到宣布终止推广权，双方的牵手只维持了不到一年的时间。

从君实生物的公告和官方回应来看，双方友好终止协议的原因是，君实生物自身的商业化能力不断提升。

目前，特瑞普利单抗注射液在中国已有4项适应证获批上市。在医保准入上，2020年君实生物的特瑞普利单抗注射液就通过谈判进入医保，2021年底又新增亮相适应证进入医保目录。

在商业化团队上，君实生物在2021年三季报提到，随着特瑞普利单抗的准入医院数量及覆盖药房数量大幅度增加，公司商业化团队一线销售人员扩 充以及商业化推广力度加大导致销售费用相应增长。

值得一提的是，2021年3月底，在君实生物与阿斯利康签署合作协议不久，君实生物CEO李宁在接受澎湃新闻记者采访时曾表示，君实生物有自己近千人的商业化团队。李宁还提到，对于创新药企业来说，销售的重要性要排在药物的有效性和安全性之后，特别是抗肿瘤药，更是疗效为王。

实际上，在PD-1产品推广上，君实生物与阿斯利康选择“分手”之外，信达生物与礼来的合作也发生着变数。有市场传闻称，今年1月1日起，礼来制药2021年以来负责的约15%医院拜访量将转交信达生物，信达将负责PD-1产品信迪利单抗在中国100%的医院拜访。

PD-1是肿瘤领域的热门靶点，在给肿瘤患者带来治疗新希望的同时，也被认为是内卷严重的一个品种。业内普遍认为，随着PD-1进入医保目录，相关产品年治疗费用不断下降，跨国药企与本土PD-1企业合作方式发生变化，或由于PD-1产品业绩未达预期有关。

截至1月4日收盘，君实生物A股报60.3元，跌9.97%，市值549.2亿元。港股报46.65港元，跌16.92%，市值424.9亿港元。

(王擎宇)