百济神州欧司珀利单抗遭诺华“退货” TIGIT赛道前景难料

中国网财经7月12日讯(记者 魏国旭)百济神州昨日披露内幕消息称，7月10日，间接全资子公司百济神州瑞士与诺华签署共同终止和释放协议，协议自签署日起立即生效。根据终止协议，百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化欧司珀利单抗(ociperlimab)的全部全球权利。

欧司珀利单抗是百济神州瑞士自主研发的一款TIGIT抑制剂，是全球第三个进入临床三期的TIGIT抗体。2021年，百济神州瑞士与Novartis Pharma AG(诺华)签署选择权、合作和授权协议，并宣布双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化欧司珀利单抗，交易金额包括3亿美元的首付款和最高约26亿美元的里程碑付款。

年报显示，若诺华在2023年行权，百济神州将获得6亿美元或7亿美元的额外付款。此外，在诺华行权后，百济神州有资格在达到监管批准里程碑时最高获得7.45亿美元，在达到销售里程碑时最高获得11.5亿美元。

TIGIT曾被视为继PD-1/PD-L1之后最有希望的免疫检查点之一，但目前TIGIT抑制剂上的研发进展并不顺利。去年5月，罗氏旗下TIGIT抗体Tiragolumab曾遭遇两次3期临床失败。官网资料显示，欧司珀利单抗目前正在两项全球3期临床试验中进行评估。至今，欧司珀利单抗开发项目已入组约1000例患者，其中包括在肺癌、食管鳞状细胞癌和宫颈癌患者中进行的6项全球临床试验。

百济神州在公告中表示，将继续推进欧司珀利单抗与抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期AdvanTIG-302试验的患者入组。

今年5月，百济神州曾披露欧司珀利单抗的临床试验进展，称将于2023年对多项2期研究进行数据公布，包括用于二线治疗肿瘤表达PD-(L)1的ESCC(NCT04732494)；用于一线治疗HCC(NCT04948697)；用于一线治疗NSCLC(NCT05014815)。

(责任编辑：王擎宇)